《一项关于吸入型胰岛素的系统性综述和 meta 分析 》

• 来源专题：重大新药创制—研发动态
• 编译者： 杜慧
• 发布时间：2015-12-11
• 原文来源：http://www.thelancet.com/journals/landia/article/PIIS2213-8587%2815%2900280-6/fulltext

对 1 型或 2 型糖尿病成人患者来说，吸入型胰岛素是一种非侵入性的、可替代皮下注射胰岛素的新型疗法。Prof等人针对吸入型胰岛素进行了一项系统性综述和 meta 分析，旨在评估吸入型胰岛素用于糖尿病患者的有效性、安全性和患者接受度。

研究者检索了 MEDLINE、Cochrane 中心临床对照试验数据库，ClinicalTrials.gov及相关美国监管部门文件上发表于 2015 年 5 月 30 日前且有关于比较吸入胰岛素与吸入安慰剂、皮下注射胰岛素、口服降糖药用于糖尿病患者的文章。观察指标包括 HbA1c 、体重变化及严重低血糖和肺毒性这两项安全指标。

有 13 项试验符合定性系统回顾纳入标准；12 项符合定量 meta 分析纳入标准 (纳入5273 例；年龄范围 18–80 岁)。相比于吸入胰岛素，皮下注射胰岛素的 HbA1c 下降幅度更大；但吸入胰岛素体重增加和严重低血糖的发生率更低。同时，相比于其他各组，吸入胰岛素组的咳嗽发生率增加。而各组之间患者的生活质量及治疗满意度无显著差异。

在血糖控制方面，吸入胰岛素稍逊于皮下注射胰岛素，但其体重增加和严重低血糖的发生率更低。吸入胰岛素长期有效性和安全性仍需进一步研究。目前的研究结果表明吸入胰岛素可用于没有肺部疾病的糖尿病成人患者，以及不能或不愿意接受皮下注射胰岛素的患者。