目标
为了评估成人1型糖尿病患者吸入Technosphere胰岛素(TI)加胰岛素degludec的治疗方案,这些患者在研究前主要使用自动胰岛素输注系统(AID)或每日多次胰岛素注射(MDI)并持续监测血糖。
研究设计和方法
在19个研究点,患有1型糖尿病的成年人被随机分配到TI加胰岛素地鲁德(N = 62)或常规治疗(UC ),继续研究前的胰岛素给药方法(N = 61 ),持续17周。
结果
研究前,48%的人使用AID,45%的人使用MDI。TI组的平均SD HbA1c在基线时为7.57%±0.97%,在17周时为7.62%±1.06%,UC组分别为7.59%±0.80%和7.54%±0.77%(调整后差异为0.11%,95% CI为0.10至0.33,非劣效性P值为0.01)。从基线到17周,TI组中有12例(21%)和UC组中有3例(HbA1c改善超过0.5% (5.5 mmol/mol),TI组中有15例(26%)和UC组中有2例(HbA1c恶化超过0.5% (5.5 mmol/mol)。最常见的TI副作用是短暂的咳嗽;八名参与者由于副作用而停止了TI。
结论
在成人1型糖尿病患者中,使用TI和degludec方案17周后的HbA1c不劣于UC,UC主要由AID或MDI组成。TI应被视为1型糖尿病患者的一种选择,尤其是那些有动机进一步降低餐后高血糖的患者。