及时诊断结核分枝杆菌感染对于HIV感染者的临床诊治以及降低病死率都有极为重要的意义。但是，许多HIV感染者并发结核感染的临床表现常不典型，对亚临床感染病例的确诊较难。来自美国、马拉维、海地和肯尼亚等国的多名科学家近日开展研究，探讨了在高艾滋病疾病负担的国家和地区中，开展结核病经验治疗与异烟肼预防性治疗相比，是否能够有效降低HIV感染者的早期死亡率。研究结果于2016年3月19日发表于新一期的《柳叶刀》杂志上。
研究对10个国家—马拉维、南非、海地、肯尼亚、赞比亚、印度、巴西、津巴布韦、秘鲁和乌干达的18个研究诊所的850名HIV感染成人开展随机对照试验。所有感染者的CD4细胞计数均低于50个/μL，且已启动抗逆转录病毒治疗（ART）。研究对象在入组前依据症状和GeneXpert MTB/RIF检验排除确诊的或疑似的结核病感染病例。纳入标准还包括：肝功能指标最高为正常值的2.5倍，肌酐清除率最低为30ml/min，Karnofsky评分至少为30分。研究将424名感染者随机分配入经验治疗组（抗逆转录病毒治疗和经验治疗），426名随机分配入异烟肼预防治疗组（抗逆转录病毒治疗和异烟肼预防治疗）。研究的主要观察结局为随机化24周后意向治疗人群（intention-to-treat）的生存率，使用kaplan-meier法比较组间生存率的差异。所有的参与者还同时开展抗逆转录病毒治疗和结核治疗的安全性分析。该研究已在ClinicalTrials.gov网上注册，注册号码为NCT01380080。
基线时，感染者的中位CD4细胞计数为18个/μL（IQR 9-32）。24周后，两组分别有24名感染者死亡或不明原因脱落，绝对风险差异为-0.06%（95%CI为-3.05～2.94）。与异烟肼预防性治疗相比，结核病经验治疗并不能降低启动抗逆转录病毒治疗的晚期艾滋病患者的死亡率。但较低的死亡率仍揭示，在门诊对HIV感染者开展系统的结核病筛查及异烟肼预防性治疗是有充分的价值和意义的。
