《COVID-19(恢复期)住院患者的恢复期血浆:一项随机对照、开放标签、平台试验》

  • 来源专题:新发突发疾病(新型冠状病毒肺炎)
  • 编译者: 蒋君
  • 发布时间:2021-05-20
  • 许多COVID-19患者接受了含有SARS-CoV-2抗体的血浆治疗,研究人员为了评估恢复期血浆治疗对COVID-19住院患者的安全性和有效性,在英国177家NHS医院开展随机对照、开放标签、平台试验,将符合条件且同意接受治疗的患者随机分为单独接受常规护理(常规护理组)或常规护理加高滴度恢复期血浆(恢复期血浆组)(1:1)。在2020年5月28日至2021年1月15日期间,16,287名康复患者中有11,558名(71%)有资格接受恢复期血浆,并被分配到恢复期血浆组或常规护理组。两组28天死亡率无显著性差异:恢复期血浆组5,795例中1,399例(24%)和常规护理组5,763例中1408例(24%)在28天内死亡(比率1.00,95%CI 0.93~1.07;p=0.95)。28天死亡率在所有预先指定的患者亚组中都是相似的,包括随机分组中未检测到SARS-CoV-2抗体的患者。恢复期血浆的分配对28天内出院的患者比例没有显著影响——恢复期血浆组3,832例(66%)患者对常规护理组3,822例(66%)比率是0.99(95%置信区间0.94~1.03,p=0.57)。在随机分组的未使用有创机械通气的患者中,符合有创机械通气进展或死亡综合终点的患者比例无显著差异——恢复期血浆组5,493例患者中1,568例(29%)与常规护理组5,448例患者中1,568例(29%)的比率是0.99(95%置信区间 0.93~1.05;p=0.79)。综上所述,在接受COVID-19治疗的患者中,高滴度的恢复期血浆不能提高生存率或其他预先确定的临床结果。

  • 原文来源:;https://www.thelancet.com/journals/lancet/article/PIIS0140-6736(21)00897-7/fulltext
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    • 许多COVID-19患者接受了含有SARS-CoV-2抗体的血浆治疗,研究人员为了评估恢复期血浆治疗对COVID-19住院患者的安全性和有效性,在英国177家NHS医院开展随机对照、开放标签、平台试验,将符合条件且同意接受治疗的患者随机分为单独接受常规护理(常规护理组)或常规护理加高滴度恢复期血浆(恢复期血浆组)(1:1)。在2020年5月28日至2021年1月15日期间,16,287名康复患者中有11,558名(71%)有资格接受恢复期血浆,并被分配到恢复期血浆组或常规护理组。两组28天死亡率无显著性差异:恢复期血浆组5,795例中1,399例(24%)和常规护理组5,763例中1408例(24%)在28天内死亡(比率1.00,95%CI 0.93~1.07;p=0.95)。28天死亡率在所有预先指定的患者亚组中都是相似的,包括随机分组中未检测到SARS-CoV-2抗体的患者。恢复期血浆的分配对28天内出院的患者比例没有显著影响——恢复期血浆组3,832例(66%)患者对常规护理组3,822例(66%)比率是0.99(95%置信区间0.94~1.03,p=0.57)。在随机分组的未使用有创机械通气的患者中,符合有创机械通气进展或死亡综合终点的患者比例无显著差异——恢复期血浆组5,493例患者中1,568例(29%)与常规护理组5,448例患者中1,568例(29%)的比率是0.99(95%置信区间 0.93~1.05;p=0.79)。综上所述,在接受COVID-19治疗的患者中,高滴度的恢复期血浆不能提高生存率或其他预先确定的临床结果。
  • 《9月15日_恢复期血浆或可有效治疗COVID-19患者》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-09-17
    • 9月15日,Nature Medicine期刊发表题为“Convalescent plasma treatment of severe COVID-19: a propensity score–matched control study”的文章。文章指出,COVID-19是一种新型人类疾病,目前没有有效的治疗方法。COVID-19恢复患者捐献的恢复期血浆是血液中的无细胞成分,其中包含特异性识别SARS-CoV-2的抗体。这些抗体被输入SARS-CoV-2感染患者体内后,具有抗病毒作用,可在患者自身产生体液免疫应答之前抑制病毒复制。文章中,西奈山伊坎医学院通过倾向评分匹配法分析了该医院39例重症或有生命危险的COVID-19患者采用恢复期血浆疗法治疗的有效性。研究发现,输血后第14天17.9%的恢复期血浆治疗患者的氧气需求增大,而倾向评分匹配法的对照组有28.2%的COVID-19住院患者(调整后的优势比为0.86;95%置信区间为0.75-0.98;卡方检验P值= 0.025)氧气需求增大。接受恢复期血浆治疗的患者生存率也有所改善(校正危险比为0.34;95%置信区间为0.13-0.89;卡方检验P值=0.027)。作者指出,恢复期血浆潜在可有效抵抗COVID-19,但需要有充分的随机对照试验。 原文链接:https://www.nature.com/articles/s41591-020-1088-9