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《在BALB / c小鼠中分析与MF59佐剂混合的分裂流感A / H7N9疫苗的免疫原性和生物活性》

  • 来源专题：新发突发疾病（新型冠状病毒肺炎）
  • 编译者： 张玢
  • 发布时间：2018-03-14

  • H7N9流感病毒在2013年中国爆发期间在人类中引起了显着的死亡率和发病率。将来自A / Zhejiang / DTID-ZJU01 / 2013（H7N9）的具有血凝素（HA）和神经氨酸酶（NA）基因区段的重组H7N9流感种子和使用反向遗传学产生来自A /波多黎各/ 8/34（H1N1; PR8）的六个内部蛋白质基因片段。研究人员试图确定与包含其他佐剂的疫苗相比，与MF59佐剂混合的分裂型禽流感A / H7N9疫苗的免疫原性，保护性质和机制。 BALB / c小鼠用两种剂量的不同剂量和这种新型A / ZJU01 / PR8 / 2013裂解疫苗与佐剂的组合疫苗接种。随后通过鼻内接种用A /浙江/ DTID-ZJU01 / 2013（H7N9）攻击小鼠。研究证实MF59增强了对流感抗原的HI，MN和IgG抗体滴度。与明矾相比，MF59可能更有可能诱发病毒感染后的体液免疫应答和Th2细胞因子产生，而MF59和明矾都可以轻微增加NK细胞活性。这种用MF59佐剂分开的H7N9流感疫苗可有效诱导抗体产生并保护小鼠免受H7N9病毒攻击。选择这种疫苗用于制造和未来的临床研究，以保护人类免受H7N9病毒感染。

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  • 《不同剂量有或无AS03和MF59佐剂的单价H7N9流感疫苗对免疫应答的影响：一项随机临床试验》
    • 来源专题：新发突发疾病（新型冠状病毒肺炎）
    • 编译者：张玢
    • 发布时间：2015-11-19
    • 中国2013年首次报道发生严重人类禽流感A（H7N9）病毒感染。单独给药的血凝素H7是弱的免疫原，需要对带佐剂H7N9疫苗进行评价。研究人员评价了包括有佐剂和佐剂配方和AS03-和含MF59-制剂灭活H7N9疫苗的免疫原性和安全性。2013年9月至2013年11月在美国5个中心开展了登记了980位19至64岁成年人的双盲临床II期试验，安全性随访于2015年1月完成。干预组在第0天及21天给予带有3.75微克、7.5微克、15微克和45微克标称剂量血凝素的H7N9疫苗，同时带有或不带有AS03或MF59佐剂。血凝抑制抗体（HIA）达到的比例在第二次接种后21天为40或更高的效价。第一次接种后12个月内出现疫苗相关的严重不良事件，7天接种后出现症状和体征。大多数的参与者被要求两剂疫苗以诱导可检测抗体滴度。给予2剂含有15血凝素微克的不含佐剂H7N9制剂后HIA滴度达到40或更高比例的为2％（95％CI，0％-7％，N = 94），用AS03佐剂为84％（95％CI，76％-91％，N = 96），或与MF59佐剂为57％（95％CI，47％-68％，N = 92 ）（AS03和MF59的时间表比较P <.001）。两个AS03-和MF59佐剂制剂时间表交替导致了较低的几何平均滴度（GMT水平）（41.5 [95％CI，31.7-54.4]; N = 92）和（58.??6 [95％CI，44.3-77.6]。 N = 96），高于2 AS03佐剂配方诱导组（N = 96）（103.4 [95％CI，78.7-135.9]; P <0.001），但几何平均滴度较2剂MF59佐剂制剂组（N = 94）高的（29.0 [95％CI，22.4-37.6]; P <0.001）。研究表明AS03和MF59佐剂增强2剂灭活H7N9流感疫苗的免疫反应，以AS03佐剂制剂诱导最高的效价。使用的流感疫苗配方佐剂混合在现场2佐剂这项研究提供了可能有用的信息。
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  • 《评估鼻内给予的三价灭活流感疫苗的佐剂LTh（αK）的安全性和免疫原性的随机双盲对照临床I期试验》
    • 来源专题：新发突发疾病（新型冠状病毒肺炎）
    • 编译者：张玢
    • 发布时间：2019-03-10
    • 背景：鼻流感疫苗仅以减毒活的形式提供，这限制了接受免疫能力的个体的受体范围。本研究评估了一种新开发的鼻内灭活流感疫苗，该疫苗含有一种来自大肠杆菌（LTh（αK））的新型佐剂，热不稳定肠毒素（LT）。 方法：该研究是一项随机双盲对照临床I期试验，旨在评估含有三价流感HA抗原（7.5 / A A / California / 7/09（H1N1）样病毒，A）的鼻内疫苗的安全性和免疫原性。 / Victoria / 210/2009（H3N2）病毒和B / Brisbane / 60/2008样病毒与4种不同剂量的佐剂LTh（αK）（7.5,15,30或45μg）和22.5μg流感相结合单独HA抗原（对照疫苗）。在第0天和第7天鼻内施用疫苗。开始180天的安全性评估，并评估第0天和第28天的血细胞凝集抑制（HI）抗体滴度和鼻HA特异性IgA滴度，以确定是否引发免疫原性应答。 结果：从2012年11月至2013年9月，共招募了36名受试者。二十四名受试者接受了佐剂疫苗，12名受试者接受了对照疫苗。最常见的不良事件（AE）是轻度鼻部不适，全身性AE是轻度疲劳和头痛。由于AE（一个患有3级发烧，一个患有淋巴结心律失常），只有两名受试者停止了研究。在45μgLTh（αK）组中，血清保护率分别为100％，100％和80％，A / H3N2，A / H1N1和分裂B株的鼻IgA转换因子分别为7.90,7.46和12.27。佐剂LTh（αK）疫苗显示出分裂的B特异性IgA中粘膜免疫的显着增强。 结论：鼻内灭活流感疫苗通常是安全的，并且LTh（αK） - 佐剂疫苗比无佐剂的对照疫苗更具免疫原性。
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