《12月8日_Xlear为其COVID-19鼻喷剂向FDA提交紧急使用授权申请》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2020-12-23
  • Businesswire网站12月8日消息称,Xlear向美国食品药品管理局(FDA)提交了紧急使用授权(EUA)申请,该EUA是为该公司针对COVID-19的Xlear鼻喷剂申请的。
    研究表明,定期对鼻腔进行清洁可降低感染病毒的可能性。全球呼吸系统疾病专家Gustavo Ferrer博士表示,清洗鼻子意味着更少的病毒,更少的病毒意味着更低的感染风险。
    研究表明,木糖醇和葡萄籽果的提取物(GSE)具有抗SARS-CoV-2活性,Xlear鼻喷剂中含有这两种物质。研究人员进行了两组独立的实验来验证Xlear鼻喷剂是一种有效和可复制的灭活SARS-CoV-2的方法,即Xlear鼻喷雾剂可降低患者鼻中的SARS-CoV-2载量。
    原文链接:https://www.businesswire.com/news/home/20201208005492/en

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    • Biospace网站3月24日消息称,Xlear公司已向美国食品药品管理局(FDA)提交了紧急使用前授权(Pre-EUA)申请,寻求批准其鼻喷雾剂用于预防SARS-CoV-2传播和感染。获得Pre-EUA批准是Xlear的鼻喷雾剂获得正式授权的第一步。 最近的研究表明,Xlear的鼻喷雾剂的作用有: ? 消毒(直接杀死病毒); ? 抗病毒,可以阻止病毒粘附到鼻膜上; ? 抗链球菌,这是细菌性肺炎(一种与发病率相关的COVID-19并发症)的主要原因; ? 当用于治疗COVID-19患者时,可减少疾病的持续时间和严重程度。 Xlear目前在超过50000家药房、杂货店和网上出售该鼻喷雾剂。虽然Xlear不需要EUA就可以销售该鼻喷雾剂,但该公司需要EUA向人们告知使用该鼻喷雾剂可以保护自己免受COVID-19侵害。 原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/xlear-submits-covid-19-pre-emergency-use-authorization-request-with-fda-regarding-use-of-xlear-nasal-spray-in-help-in-combating-sars-cov-2/?keywords=COVID-19
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    • Globenewswire网站12月8日消息称,诊断测试解决方案和生命科学原材料的提供商Meridian生物科学公司宣布已向美国食品药品管理局(FDA)提交基于Revogene®平台的SARS-COV-2分子诊断测试的紧急使用授权(EUA)申请。 在Revogene®平台上进行的实时逆转录聚合酶链反应(rRT-PCR)测试,可用于从疑似感染COVID-19的患者鼻咽拭子(NPS)标本中定性检测SARS-CoV-2病毒。Revogene®是一种灵活的分子检测平台,可以很容易地集成到任何实验室或卫生系统。Revogene®SARS-CoV-2分子试验结果应与其他临床和实验室结果(包括患者病史)结合使用,以确定患者感染状况。阴性结果不能排除SARS-CoV-2感染,不应作为患者管理决策的唯一依据。 原文链接:https://www.globenewswire.com/news-release/2020/12/08/2141548/0/en/Meridian-Bioscience-submits-application-to-FDA-for-Emergency-Use-Authorization-for-SARS-CoV-2-molecular-assay.html