《12月8日_Meridian向FDA提交SARS-CoV-2分子测定的紧急使用授权申请》

• 来源专题：COVID-19科研动态监测
• 编译者： zhangmin
• 发布时间：2020-12-23
• 原文来源：https://www.globenewswire.com/news-release/2020/12/08/2141548/0/en/Meridian-Bioscience-submits-application-to-FDA-for-Emergency-Use-Authorization-for-SARS-CoV-2-molecular-assay.html

Globenewswire网站12月8日消息称，诊断测试解决方案和生命科学原材料的提供商Meridian生物科学公司宣布已向美国食品药品管理局（FDA）提交基于Revogene®平台的SARS-COV-2分子诊断测试的紧急使用授权（EUA）申请。
在Revogene®平台上进行的实时逆转录聚合酶链反应（rRT-PCR）测试，可用于从疑似感染COVID-19的患者鼻咽拭子（NPS）标本中定性检测SARS-CoV-2病毒。Revogene®是一种灵活的分子检测平台，可以很容易地集成到任何实验室或卫生系统。Revogene®SARS-CoV-2分子试验结果应与其他临床和实验室结果（包括患者病史）结合使用，以确定患者感染状况。阴性结果不能排除SARS-CoV-2感染，不应作为患者管理决策的唯一依据。
原文链接：https://www.globenewswire.com/news-release/2020/12/08/2141548/0/en/Meridian-Bioscience-submits-application-to-FDA-for-Emergency-Use-Authorization-for-SARS-CoV-2-molecular-assay.html