Biospace网站3月11日消息称，Vir Biotechnology（Vir）和葛兰素史克（GSK）公司宣布，一个独立数据监控委员会（IDMC）建议，由于有证据表明VIR-7831（GSK4182136）治疗COVID-19成人患者的效果很好，评估其治疗高风险的COVID-19成人住院患者的的3期COMET-ICE试验（COVID-19单克隆抗体疗效试验--早期治疗意向）应停止入组。
IDMC对583名患者的数据进行了中期分析，结果发现，与安慰剂相比，接受VIR-7831单一疗法的患者的住院或死亡人数减少了85％（p=0.002），这是该试验的主要终点。VIR-7831的耐受性良好。由于该试验仍在进行中，并在盲法下继续对患者进行24周的随访，一旦试验结束，将有更多的结果，包括流行病学和病毒学数据。根据这些结果，Vir和GSK计划向美国食品药品管理局（FDA）提交紧急使用授权（EUA）申请，并向其他国家/地区申请获得授权。
这两家公司还宣布了一项新的研究结果，该研究结果已提交并将发表在预印本平台bioRxiv上，基于假型病毒检测的体外数据表明，VIR-7831对在英国、南非和巴西发现的病毒变异体仍具有中和活性。与其他单克隆抗体相比，VIR-7831与病毒刺突蛋白的高度保守的表位结合，这可以在一定程度上抑制病毒产生耐药性。
除COMET-ICE之外，针对VIR-7831的完整COMET临床开发计划还包括：
? COMET-PEAK：一项正在进行的2期试验，分为两个部分：评估通过不同方法制造的VIR-7831的药代动力学的相似性，比较肌肉注射（IM）500mg的VIR-7831与静脉注射500mg的VIR-7831的安全性和病毒动力学。
? COMET-TAIL：一项3期试验预计于2021年第二季度开始在高危成年人中进行，以评估肌肉注射VIR-7831是否可以减少因COVID-19导致的住院或死亡。
? COMET-STAR：一项3期试验预计于2021年第二季度在未感染的高危成年人中进行，以确定肌肉注射的VIR-7831是否可以预防症状性感染。
VIR-7831也在BLAZE-4的门诊环境中进行评估，这是由礼来公司（Eli Lilly and Company）赞助的一项2期临床试验，旨在评估礼来公司bamlanivimab（LY-CoV555）单药和bamlanivimab与其他中和抗体(包括VIR-7831)治疗COVID-19轻度至中度患者的安全性和有效性。此外，美国国家卫生服务支持的AGILE试验的1b/2a期试验将评估VIR-7831和VIR-7832，该试验针对COVID-19轻度至中度的成年患者。VIR-7832是Vir-GSK合作开发的第二种单克隆抗体，将作为一种潜在的COVID-19治疗方法进行研究。
原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/vir-biotechnology-and-gsk-announce-vir-7831-reduces-hospitalization-and-risk-of-death-in-early-treatment-of-adults-with-covid-19/?keywords=COVID-19
