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《3月11日_开拓药业的普克鲁胺可使住院的新冠患者死亡风险降低92％》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-03-15

  • 据BioSpace网站3月11日消息，研究人员在巴西发起的一项试验的研究结果显示，与标准治疗相比，开拓药业的proxalutamide（普克鲁胺）治疗住院的COVID-19患者的死亡率风险降低了92%，并将住院时间的中位数显著缩短了9天。2020年12月，一项对proxalutamide试验的初步分析显示了类似的有希望的结果，在数据截止时，proxalutamide组的住院率为0.8%，对照组为27.0%。
    这项最新的安慰剂对照、随机、多中心研究分析包括计划收治入院的600名COVID-19症状患者中的588名。试验组的患者每天口服一次300毫克proxalutamide，共14天。 对照组每天口服一次安慰剂，持续14天。 所有患者均接受了标准护理。治疗效果的主要终点被定义为世界卫生组织COVID-19分级标准第14天的显著变化。
    总的来说，开拓药业的初步分析基于294例接受proxalutamide治疗的患者和296例接受标准治疗对照的患者。在第14天，与安慰剂相比，使用proxalutamide治疗可使死亡风险降低92%。proxalutamide组死亡率为3.7%，对照组为47.6%。
    原文链接：https://www.biospace.com/article/hospitalized-covid-19-death-risk-dropped-by-92-percent-with-nsaa-drug/?keywords=COVID-19

  • 原文来源：https://www.biospace.com/article/hospitalized-covid-19-death-risk-dropped-by-92-percent-with-nsaa-drug/?keywords=COVID-19
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  • 《开拓药业普克鲁胺治疗男性新冠感染III期研究成功》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2021-01-10
    • 1月7日，开拓药业公布了其在巴西进行的普克鲁胺治疗新冠男性受试者研究的最终数据。研究结果显示，普克鲁胺可显着抑制新冠患者自轻症至重症的转化，且短期用药（15天）安全性良好。 普克鲁胺治疗新冠的临床试验（NCT04446429）是一项随机、双盲和安慰剂对照的临床试验，旨在探索普克鲁胺治疗新冠患者的有效性，通过抑制病毒复制繁殖，加快患者阳性转阴性的速度、阻止自轻症到重症的转变。其主要终点包括30天内因新冠住院的受试者百分比和临床症状评估。 最终临床试验结果包括134名普克鲁胺治疗组受试者和128名安慰剂对照组受试者的数据，显示普克鲁胺治疗组无受试者住院治疗，住院率为0%；对照组则有35名受试者病情恶化，并住院治疗，住院率为27%。普克鲁胺可显着降低新冠受试者的住院率，且在研究期间未观察到与普克鲁胺相关的不良事件。 此外，普克鲁胺治疗新冠女性受试者的临床试验正在巴西开展，计划入组168名受试者，初步数据也将于近期发布。 普克鲁胺是开拓药业自主研发的第二代雄激素受体（AR）拮抗剂，其治疗转移性去势前列腺癌的III期临床研究正在进行中。 开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：我们非常高兴地看到普克鲁胺在新冠治疗方面有出色的表现，近期部分地区疫情复发加重，多国出现变异新冠病毒，加速了疫情的传播，我们将加快推进普克鲁胺治疗新冠的国际多中心的III期临床试验，尽早让更多新冠患者受益。
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  • 《3月11日_VIR-7831可降低新冠成人患者早期治疗的住院率和死亡风险》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-03-15
    • Biospace网站3月11日消息称，Vir Biotechnology（Vir）和葛兰素史克（GSK）公司宣布，一个独立数据监控委员会（IDMC）建议，由于有证据表明VIR-7831（GSK4182136）治疗COVID-19成人患者的效果很好，评估其治疗高风险的COVID-19成人住院患者的的3期COMET-ICE试验（COVID-19单克隆抗体疗效试验--早期治疗意向）应停止入组。 IDMC对583名患者的数据进行了中期分析，结果发现，与安慰剂相比，接受VIR-7831单一疗法的患者的住院或死亡人数减少了85％（p=0.002），这是该试验的主要终点。VIR-7831的耐受性良好。由于该试验仍在进行中，并在盲法下继续对患者进行24周的随访，一旦试验结束，将有更多的结果，包括流行病学和病毒学数据。根据这些结果，Vir和GSK计划向美国食品药品管理局（FDA）提交紧急使用授权（EUA）申请，并向其他国家/地区申请获得授权。 这两家公司还宣布了一项新的研究结果，该研究结果已提交并将发表在预印本平台bioRxiv上，基于假型病毒检测的体外数据表明，VIR-7831对在英国、南非和巴西发现的病毒变异体仍具有中和活性。与其他单克隆抗体相比，VIR-7831与病毒刺突蛋白的高度保守的表位结合，这可以在一定程度上抑制病毒产生耐药性。 除COMET-ICE之外，针对VIR-7831的完整COMET临床开发计划还包括： ? COMET-PEAK：一项正在进行的2期试验，分为两个部分：评估通过不同方法制造的VIR-7831的药代动力学的相似性，比较肌肉注射（IM）500mg的VIR-7831与静脉注射500mg的VIR-7831的安全性和病毒动力学。 ? COMET-TAIL：一项3期试验预计于2021年第二季度开始在高危成年人中进行，以评估肌肉注射VIR-7831是否可以减少因COVID-19导致的住院或死亡。 ? COMET-STAR：一项3期试验预计于2021年第二季度在未感染的高危成年人中进行，以确定肌肉注射的VIR-7831是否可以预防症状性感染。 VIR-7831也在BLAZE-4的门诊环境中进行评估，这是由礼来公司（Eli Lilly and Company）赞助的一项2期临床试验，旨在评估礼来公司bamlanivimab（LY-CoV555）单药和bamlanivimab与其他中和抗体(包括VIR-7831)治疗COVID-19轻度至中度患者的安全性和有效性。此外，美国国家卫生服务支持的AGILE试验的1b/2a期试验将评估VIR-7831和VIR-7832，该试验针对COVID-19轻度至中度的成年患者。VIR-7832是Vir-GSK合作开发的第二种单克隆抗体，将作为一种潜在的COVID-19治疗方法进行研究。 原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/vir-biotechnology-and-gsk-announce-vir-7831-reduces-hospitalization-and-risk-of-death-in-early-treatment-of-adults-with-covid-19/?keywords=COVID-19
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