Businesswire网站2月2日消息称,Applied DNA科学公司宣布其COVID-19疫苗候选药的冻干形式物LinearDNA™已通过资格验证,即将进行猫科临床试验。疫苗冻干后可在室温下稳定保存并便于在全球范围内运送,从而规避了现有的基于核酸的疫苗的关键物流限制。Applied DNA已生产了一定数量的冻干疫苗,并装在小瓶中运输给其合作伙伴EvviVax,以进行临床前功效、无菌和内毒素测试。对用水溶解后的冻干疫苗进行效能测试,结果表明其在细胞培养中的功效与非冻干形式的疫苗的效能相匹配。Applied DNA仍有望在2021年3月31日之前启动COVID-19猫疫苗试验。
Applied DNA总裁兼首席执行官James A. Hayward博士表示,在人群中发现SARS-CoV-2变体是病毒在人类宿主中进化的直接结果。病毒在动物体内的进化可为病毒提高适应性,兽医疫苗可以缓解这种情况。病毒已在养殖的水貂身上发生了变异,并在丹麦、欧洲其他国家和其他地方传染给了人类。
剂量很低的候选疫苗LinearDNA™也能在小鼠中产生很强的抗体和T细胞反应。该临床试验的目的是评估候选疫苗LinearDNA™预防猫科动物感染SARS-CoV-2免疫原性(检测中和抗体和T细胞反应)和安全性。家养猫科动物可以将病毒传播给其他猫科动物。该试验的第一阶段已经招募一批健康的家养猫,参与试验的动物将接种两剂LinearDNA™候选疫苗,然后研究人员会对其进行长达六个月的随访。
目前正在开发该试验的第二阶段,将使用候选疫苗LinearDNA™接种另一批家猫。猫科动物的血清转化后,将其置于感染COVID-19的猫科动物中。该试验的研究终点为动物之间的感染转移率,以揭示候选疫苗对活动性疾病的总体功效。
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