《2月2日_Applied DNA开发出冻干COVID-19候选疫苗LinearDNA?》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-02-25
  • Businesswire网站2月2日消息称,Applied DNA科学公司宣布其COVID-19疫苗候选药的冻干形式物LinearDNA™已通过资格验证,即将进行猫科临床试验。疫苗冻干后可在室温下稳定保存并便于在全球范围内运送,从而规避了现有的基于核酸的疫苗的关键物流限制。Applied DNA已生产了一定数量的冻干疫苗,并装在小瓶中运输给其合作伙伴EvviVax,以进行临床前功效、无菌和内毒素测试。对用水溶解后的冻干疫苗进行效能测试,结果表明其在细胞培养中的功效与非冻干形式的疫苗的效能相匹配。Applied DNA仍有望在2021年3月31日之前启动COVID-19猫疫苗试验。
    Applied DNA总裁兼首席执行官James A. Hayward博士表示,在人群中发现SARS-CoV-2变体是病毒在人类宿主中进化的直接结果。病毒在动物体内的进化可为病毒提高适应性,兽医疫苗可以缓解这种情况。病毒已在养殖的水貂身上发生了变异,并在丹麦、欧洲其他国家和其他地方传染给了人类。
    剂量很低的候选疫苗LinearDNA™也能在小鼠中产生很强的抗体和T细胞反应。该临床试验的目的是评估候选疫苗LinearDNA™预防猫科动物感染SARS-CoV-2免疫原性(检测中和抗体和T细胞反应)和安全性。家养猫科动物可以将病毒传播给其他猫科动物。该试验的第一阶段已经招募一批健康的家养猫,参与试验的动物将接种两剂LinearDNA™候选疫苗,然后研究人员会对其进行长达六个月的随访。
    目前正在开发该试验的第二阶段,将使用候选疫苗LinearDNA™接种另一批家猫。猫科动物的血清转化后,将其置于感染COVID-19的猫科动物中。该试验的研究终点为动物之间的感染转移率,以揭示候选疫苗对活动性疾病的总体功效。
    原文链接:https://www.businesswire.com/news/home/20210202005768/en

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    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2021-02-25
    • 据ACCESSWIRE网站2月3日消息,英国葛兰素史克股份有限公司(GSK)和德国CureVac NV公司宣布在双方现有关系的基础上,将进行新的1.5亿欧元合作,共同开发COVID-19的下一代mRNA疫苗,该疫苗具有多价潜力,可利用一种疫苗解决多种新出现的变种。GSK还将支持CureVac在2021年生产多达1亿剂的COVID-19候选疫苗CVnCoV。 通过这项新的独家合作开发协议,GSK和CureVac将贡献资源和专业知识来研究、开发和制造许多新型的mRNA候选疫苗,包括多价和单价方法。这项工作的目的是针对各种不同的SARS-CoV-2变种提供更广泛的保护,并能够对未来可能出现的新变种做出快速反应。该开发计划将立即开始,目标是在2022年引入疫苗,但需要得到监管部门的批准。 这些新一代COVID-19疫苗可以用于保护以前没有接种过疫苗的人,也可以在初次接种COVID-19疫苗获得的免疫力随着时间推移而减少时作为增强剂。此外,此次合作还将评估新型mRNA疫苗的开发,以预防包括COVID-19在内的多种呼吸道病毒。 该项合作将基于CureVac的第一代COVID-19候选疫苗CVnCoV(目前正在进行2b/3期临床试验)以及CureVac优化mRNA的能力,使其在标准2-8度冷链条件下具有强大的免疫反应、可制造性和稳定性。 来源:https://www.accesswire.com/627561/GSK-and-CureVac-to-Develop-Next-Generation-MRNA-COVID-19-Vaccines
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    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2021-03-23
    • 据BioSpace网站3月17日消息,Ocugen公司已达成一项协议,将于今年晚些时候在美国销售1亿剂印度Bharat Biotech公司的COVID-19疫苗。 Ocugen在接受路透社采访时表示,该公司计划在今年第二季度在美国推出该疫苗,有待监管机构的批准。如果该计划得以实现,第一批疫苗将从印度进口,随后由Ocugen公司在美国生产。两家公司在2月份首次宣布了交易计划。 自去年12月以来,Ocugen和Bharat Biotech一直在合作开发先进的全病毒灭活疫苗COVAXIN。COVAXIN是一种两剂疫苗,已在印度获得批准,适用于12岁及以上的人群。今年2月,已经向印度的卫生专业人员和一线工作人员施用了3000多万剂COVAXIN。 本月早些时候,Bharat Biotech宣布了其III期试验的中期结果,显示其COVID-19疫苗的有效性为81%。中期数据分析基于试验中25,800人的43例该病记录病例。 COVAXIN的评估结果显示了几种独特的产品特性,包括对多种病毒蛋白而非刺突蛋白的长期持续免疫反应,并显示了对变异SARS-CoV-2毒株的广泛中和能力,从而有可能减少或消除突变体逃逸。该公司称,COVAXIN只需要2-8摄氏度的标准疫苗储存温度,并且有可能治疗所有年龄组,COVAXIN有可能为保护美国各地的生命提供一个重要的选择。 据路透社报道,两家公司将于4月与美国食品药品管理局会面,要求获得该疫苗的紧急使用授权(EUA)。 来源:https://www.biospace.com/article/ocugen-to-seek-eua-for-india-developed-covid-vaccine-in-the-united-states/?keywords=COVID-19