1. 神奇细胞，再生医学新高地

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干细胞具分化功能，应用前景广阔，存在一定风险 干细胞具有自我更新、分化潜能、低免疫原性和良好的组织融合特征，可分化为多种组织器官，被称为“万用细胞”。目前干细胞可用于治疗多种血液系统疾病和免疫系统疾病，在某些领域如急慢性白血病、淋巴瘤等，干细胞治疗是目前发现最好的治疗手段。目前全球干细胞行业仍处于发展初期阶段，具有一定的风险，仍有大量技术难题需要解决。 ??全球市场欣欣向荣，脐带血和间充质干细胞为研究主流方向? 全球干细胞行业蓬勃发展，2014年市场规模超过500亿美元，其中美国和西欧是主要的市场，市场份额约80%，预计随着干细胞认可度提高以及技术进步，未来全球干细胞行业有望保持超过20%增长。 目前全球范围内允许临床使用的主要是造血干细胞，可治疗80多种疾病，脐带血造血干细胞凭借采集方便、移植后排斥率低，成为主要的造血干细胞来源。而间充质干细胞具有多项分化潜能，在不同诱导条件下，可分化为许多不同组织，是干细胞临床研究的另一重点方向，其中脐带间充质干细胞是研究热点。 ??中国干细胞存储相对成熟，政策助力研发治疗有望获突破 我国干细胞市场增长势头强劲，已建立多家产业化基地，2014年市场规模已达180亿元，但在全球占比仅约6%，预计未来在政策及需求推动下，将继续保持快速发展态势。我国干细胞产业上游存储相对成熟，目前批准7家具有运营资质的脐带血干细胞库，储量接近100万份，其它干细胞存储无政策禁止；干细胞技术及药品研发此前由于缺乏相应规范，市场秩序较为混乱，目前无获批上市药物，进入临床药物也寥寥无几。2015年7月《干细胞临床研究管理办法（试行）》发布，对干细胞临床试验资质、监管以及质量控制进行规范，且不再将干细胞治疗技术按第三类医疗技术管理，填补法律空白，预计将大大推动我国干细胞研究及临床应用发展。 ??新三板干细胞公司产业布局具代表性，建议关注两公司 新三板与干细胞相关的代表企业主要有4家，2015年干细胞相关业务收入均低于1亿元，但市场关注度高，有3家采用做市交易。代表性公司业务布局具有相似性，均立足干细胞存储，布局下游产品研发，选择产业化相对容易的化妆品为突破口，长期药品研发做储备。建议关注干细胞存储业务已具一定规模，在产业化尤其是干细胞化妆品实现突破的赛莱拉和汉氏联合两家公司。 ??风险提示：监管政策变化、医疗事故影响以及技术替代等。

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发布时间: 2019-02-25

2. 监管政策先后出台，干细胞产业迎 来有序发展

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事件：3 月18 日，卫计委、CFDA 联合发布了《关于成立国家干细胞临床研究 管理工作领导小组的通知》。为贯彻落实《干细胞临床研究管理办法（试行）》 和《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》，规范并促进我国 干细胞临床研究工作，国家卫生计生委与食品药品监管总局共同成立了国家干 细胞临床研究管理工作领导小组，共同推进相关工作。各省（区、市）两委局 可根据工作需要，参照成立干细胞临床研究管理工作领导小组。 ??医药同管，切实推进干细胞研究规范化。此次通知是继卫计委、CFDA 于2015 年7 月和8 月联合发布干细胞临床研究管理办法之后，为推进实施而组建的管 理团队，领导小组成员包括卫计委、CFDA 各10 人，共20 人，表明了国家对 干细胞研究规范化的重视和执行力，以及更加明确了卫计委与CFDA 共同管理 的职能。并进一步认可了自体干细胞技术按医疗技术管理，异体干细胞制剂按 药品管理的实施方案。 ??监管思路逐步清晰，干细胞产业已迎来有序发展阶段。 1．国内环境复杂，政策循序渐进。2009 年干细胞治疗被归为三类医疗技术， 由卫计委管理，而从2012 年干细胞临床研究和应用自查自纠工作开始，便由卫计 委（原卫生部）与CFDA 共同监管，说明虽然从2012 年开始我国干细胞临床研究和 应用的发展进入低谷期，但同时也暗示了国家对异体干细胞制剂药品属性的认同， 标志着干细胞产业规范化发展的开端。尽管之后卫生部与CFDA 通过联合发布征求 意见稿、意见、管理办法和指导原则（试行），先后经历了两年半的时间，才终于 形成了我国首个规范干细胞临床研究的管理办法，反应了我国相关产业环境的复 杂，政策制定难度之大，但也表明了国家对干细胞产业发展的重视和决心，同时科 技部也在推进干细胞的转化研究，各种配套政策正在探索中逐步清晰。 2．干细胞产业将有序前行，重心正向中下游转移。目前我国干细胞产业主要 集中在产业链上游，此部分的增长已趋于平缓，而中下游的市场空间更大，在政策 的不断成熟和推动下，有实力的研究机构干细胞项目开始被合法化的推进，意味着 未来2-5 年内将陆续有研究机构输出成果并进行产业化，同时干细胞制剂也将加速 进入主流的制药行业，优质的企业在规范化环境中将获得更大发展。建议关注在干 细胞存储业务基础上拥有中下游技术储备的公司，包括中源协和、国际医学、南华 生物、南京新百、冠昊生物、新日恒力等。

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发布时间: 2019-02-25

3. 细胞治疗领域深度报告

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本篇报告主要介绍肿瘤免疫治疗和干细胞治疗全球已获批产品、研发进展以及国 内研发现状。肿瘤免疫治疗和干细胞治疗作为生物科技研发前沿，十分具有前景。 国内外相关企业加码产业布局与研发，相关概念及投资标的见正文。

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发布时间: 2019-02-25

4. 拥抱干细胞，布局全产业链

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正文目录 一、积极转型，收入结构优化 ............................................................................................ 4 1.1 公司简介 ..................................................................................................................... 4 1.2 陈海佳为公司实际控制人 ............................................................................................ 5 1.3 经营向好，收入较快增长 ............................................................................................ 5 二、受益需求及政策，我国干细胞有望迎快速发展期 ....................................................... 6 2.1 干细胞简介 .................................................................................................................. 6 2.2 全球干细胞市场欣欣向荣 ............................................................................................. 9 2.3 受益于需求增长和政策利好，我国干细胞发展前景良好 ........................................... 11 三、积极转型，干细胞全产业链布局 ............................................................................... 12 3.1 积极转型，干细胞领域为突破口 ............................................................................... 12 3.2 干细胞抗衰老产品初见成效，干细胞全产业链布局稳步推进.................................... 15 3.3 涉足精准医疗、医学美容，与干细胞业务互补性强 .................................................. 17 四、借助资本市场，为全产业链布局保驾护航 ................................................................ 19 五、盈利预测及投资评级 ................................................................................................. 20 5.1 基本假设 ................................................................................................................... 20 5.2 盈利预测及投资评级 ................................................................................................. 20 六、风险提示 ................................................................................................................... 20

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发布时间: 2019-02-22

5. 干细胞行业政策趋严，产业转化任重而道远

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干细胞引领“再生医学”新时代，研究如火如荼 干细胞在再生医学领域具有不可估量的医学价值和诱人的应用前景，在系统重建、细胞替代治疗、组织工程和基因治疗四个医学领域有着巨大的应用价值，同时还被积极应用到在系统生物学研究、发育生物学模型、新药开发与药效等基础研究领域、美容抗衰老等大健康领域。 产业潜力巨大，政策逐步规范化 数据统计，2010 年全球干细胞市场规模大约为215 亿美元，到2013 年已经超过400 亿美元，预计到2018 年全球干细胞医疗的潜在市场规模将达到1,195 亿美元。我国干细胞预计2015 年将达到300 亿元， 年复合增长率达到50%。各国在制定政策时都在寻求干细胞以及临床应用之间的平衡来支持干细胞治疗再生医学技术的产业发展，我国在2015 年颁布了干细胞临床研究的相关法规规范干细胞行业健康发展。 干细胞产业链上游成熟，中下游审批严格，产业转化进展缓慢 干细胞存储是国内产业链中较为成熟的领域。未来干细胞产业化的发展重心在干细胞存储库基础上加以延伸，大力发展干细胞技术产品的研发和干细胞的移植治疗领域。目前国内干细胞临床药物和治疗应用市场受到严格管理，中下游产业转化发展迟缓，但干细胞临床应用政策的严格管理利好于干细胞行业长期规范化发展，在产业转化节点来临时占据发展先机。 技术进步、政策法规等利好因素刺激干细胞行业发展 间充质干细胞、iPS 为代表的大量干细胞正快步走向临床应用，但干细胞在体外培养、扩增的稳定性和安全性、质量标准检测技术、产品纯度上仍存在一些问题有待解决和完善。3D 打印和基因编辑等新技术与干细胞临床结合加速人们对干细胞治疗机制的理解和拓展应用领域。政策监管顶层设计与行业整顿从根本上解决行业无序局面，是我国干细胞治疗技术进一步科学发展的良好开端。 在政策规范和技术获得突破性发展的节点来临下，真正具有技术和发展潜力的机构将成为在未来干细胞产业浪潮中的佼佼者，同时具有优秀上游干细胞存储资源的机构，也将快速向中下游药物研发和应用市场延伸，分享干细胞产业巨大市场。

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发布时间: 2019-02-25

6. 再生医学（Regenerative Medicine,RM）高质量专利挖掘 研究报告

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第一章 概述 1.1 干细胞与再生医学背景介绍 1.2 研究内容与研究方法、工具介绍 1.3 数据说明 1.3.1 数据源说明 1.3.2 检索策略 1.3.3 数据分类定义 第二章 发展趋势分析 2.1专利活动分析(Patent Activity) 2.1.1再生医学整体专利活动分析（趋势及技术生命周期） 2.1.2再生医学技术(Trends in RM techniques)、应用领域(Trends in RM application fields) 专利活动分析 2.2 地理分布分析（Geographic analysis） 2.2.1申请国家或地区分布分析（Offices of first filing） 2.2.2 申请策略分析（Patent filing strategies） 2.2.3 按地区申请策略分析（Patent filing strategies by region） 2.3 参与者分析（Key Players） 2.3.1关键申请人（key applicants） 2.3.2关键发明人（key inventors） 2.3.3 学术界与产业界对比（academic VS corporate） 2.3.4 合作网络（Collaboration Networks） 第三章 技术分析 3.1专利地图 3.1.1 RM技术热点主题分析 3.1.2 专利活动分析 3.1.3 地理分布分析 3.1.4 参与者分析 3.2专利技术功效矩阵 3.2.1 关键技术功效矩阵 3.2.2应用领域技术功效矩阵 3.2.3应用药物技术功效矩阵 3.2.4治疗病症技术功效矩阵 第四章 技术结构分析 第五章 专利技术路线图 5.1 RM细分领域1专利技术路线图绘制及解读 5.2 RM细分领域2专利技术路线图绘制及解读 5.3 RM细分领域3专利技术路线图绘制及解读 5.4 RM细分领域4专利技术路线图绘制及解读 第六章 核心专利挖掘 6.1 核心专利筛选 6.2 核心专利价值图谱分析 第七章 高价值专利评估 7.1 高价值专利评估指标体系 7.2 专利价值评估 7.2.1 技术角度专利价值评估 7.2.2 法律角度专利价值评估 7.2.3 经济角度专利价值评估

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发布时间: 2019-05-14

7. 干细胞行业分析-资本推动下的千亿蛋糕

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投资要点 ??干细胞用途广泛，医学前景诱人：干细胞治疗开辟医学新道路：干细胞的自我更新、多向分化、良好组织相容性等特点可修复损伤的组织细胞、替代损伤细胞的功能，通过分泌蛋白因子刺激机体自身细胞的再生功能，可用于治疗多种疾病包括血液免疫系统疾病、神经系统疾病、心脑血管疾病、肿瘤等，被医学界称为“万用细胞”，成为继药物治疗、手术治疗后的另一种疾病治疗手段。 ??干细胞市场享千亿蛋糕：干细胞市场“钱”景广阔，催生千亿蛋糕：干细胞潜力无限，市场需求大，世界医药巨头纷纷布局干细胞产业。根据 2010 年干细胞年鉴，干细胞规模每年平均以34%复合增长率增长，未来 20 年内，干细胞全球市场规模有望达到 4000 亿美元。目前全球仅有8种干细胞产品上市，大部分处于在研阶段，国内则无任何形式的药物上市。我国干细胞研究具有国际水平，相关机构企业也不断增加，随着资本投入，研究深入，政策不断完善，将推动科研成果加速商业转化。 ??干细胞产业链上游成熟，中下游逐渐起步：我国干细胞上游最成熟，全产业链布局是趋势： 我国已经形成完整的干细胞产业链，其上游脐带血存储最成熟（卫生部批准设立10家脐血库）而中游研发和下游治疗业务由于政策壁垒和安全性问题，目前还未市场化。未来的产业化发展是在干细胞储存库的基础上加以延长，项目主要包括基因药物、基因诊断试剂、干细胞产品以及干细胞移植。随着今年3月《干细胞临床研究管理办法（试行）》的颁布，预计我国将迎来干细胞治疗产品临床研究的爆发性增长，目标适应症也将会大大增加。随着干细胞行业不断发展，竞争加剧，企业有望实现全产业链的覆盖，以增强自身竞争实力。 ??政策利好促进龙头企业快速发展：国内中源协和是干细胞领域龙头，全面布局产业链；冠昊生物以其再生产业领头军的姿态凭一流再生医学材料技术布局干细胞领域。随着国家卫计委和 CFDA 一同提出的干细胞监管三大文件《干细胞临床试验研究管理办法》、《干细胞临床试验研究基地管理办法》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则》（征求意见稿），以及科技部发布的《国家重点研发计划干细胞与转化医学重点专项实施方案》（征求意见稿）相继出台，政策一旦放开将促使龙头企业快速发展。 ??国内干细胞相关上市公司，我们特别推荐关注中源协和（600645）、冠昊生物（300238）。

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发布时间: 2019-02-25

8. 《2019-2025年中国再生医学行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》

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《2019-2025年中国再生医学行业市场前瞻与未来投资战略分析报告》由中研普华再生医学行业分析专家领衔撰写，主要分析了再生医学行业的市场规模、发展现状与投资前景，同时对再生医学行业的未来发展做出科学的趋势预测和专业的再生医学行业数据分析，帮助客户评估再生医学行业投资价值。

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发布时间: 2019-08-29

9. 政策与研究等多要素支持，干细胞产业将迎来快速发展期

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政策与研究等多要素支持，干细胞产业将迎来快速发展期 ——行业数据周报（2016.10.31-2016.11.06） 市场回顾 上周医药生物行业上涨0.94%，跑赢沪深300指数0.52个百分点，在28个申万一级子行业中排名第8；子板块中，除化学原料药下跌0.30%外，其余板块均上涨。医疗服务表现最佳，上涨2.59%；个股涨幅榜中，表现最佳的为中药板块企业黄山胶囊，上涨33.12%。生物制品板块企业钱江生化终止重大资产重组（收购香港瑞华药业国际有限公司持有的江苏宝众宝达药业有限公司控制权）复牌上涨36.12%。另中药板块上榜三名企业，分别为黄山胶囊、健民集团、中恒集团。跌幅榜中，中药板块亦上榜三名企业，分别为通化金马、众生药化及嘉应制药。 行业动态 ??国家卫计委：公立医院领导管理办法将出台，医院院长开始职业化 ??国家卫计委：首批干细胞临床研究机构名单公布 ??国家卫计委：关于修改《医疗机构管理条例实施细则》的决定（征求意见稿）公开征求意见的通知 ??国家卫计委：关于《医师执业注册管理办法（征求意见稿）》公开征求意见的通知 ??国家食药监总局：关于公开征求医疗器械不良事件监测和再评价管理办法（征求意见稿）意见的通知 ??国家食药监总局：关于发布特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）的公告（2016年第162号） ??国家重点专项“干细胞及转化治疗研究”项目在昆明理工大学启动 上市公司重要公告 投资建议 目前我国干细胞产业主要集中在产业链的上游即干细胞存储(脐带血库)业务，中下游业务(干细胞技术及产品研发、干细胞治疗)大规模的市场化应用仍处于初级探索阶段。但随着干细胞基础研究的发展和技术的不断进步，政策规范化、人才培养、投资机制各种环境要素的支持下，干细胞产业将迎来快速发展期，且发展重心将从上游转移至下游。建议关注致力于干细胞临床研发和治疗的中源协和（600645）、冠昊生物（300238）。 风险提示 大盘波动风险、行业政策风险、药品安全风险

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发布时间: 2019-02-25

10. 《再生医学研究领域发展态势研究报告》

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本报告利用文献计量方法，对国际再生医学领域的科技论文进行了分析。 目录 1 研究方法 2 再生医学领域研究现状和发展态势 2.1 论文发表情况 2.2 主题分析 2.3 研究国家分析 2.4 研究机构分析 2.5 学科分布 2.6 来源期刊分析 2.7 研究作者分析 2.8 论文影响力分析 3 结论

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发布时间: 2019-08-29