Biospace网站11月30日消息称，Moderna宣布已向美国食品药品管理局（FDA）申请其COVID-19疫苗mRNA-1273的紧急使用授权（EUA）。该公司完成了对196例COVID-19确诊病例的III期临床试验的主要疗效分析，此次分析表明mRNA-1273的疗效为94.1％。并且疗效在所有人口统计学指标（包括年龄、种族和性别）上是一致的。参与Ⅲ期试验的志愿者中有30位发展为COVID-19严重病例，都在安慰剂组中，mRNA-1273疫苗接种组无严重病例。所有参与Ⅲ期试验的志愿者，只有安慰剂组中有一例COVID-19相关的死亡病例。
试验数据表明该疫苗十分安全，Moderna和独立审查委员会还在对安全性数据进行连续审查，但未发现新的严重安全性问题。最常见的不良反应是注射部位发红、疼痛、疲劳以及肌肉疼痛、关节疼痛、头痛。
Moderna也正申请该疫苗在欧洲的紧急授权，目前欧洲药品管理局（EMA）、加拿大卫生部、SwissMedic、英国药品和保健产品管理局（MHRA）、以色列卫生部以及新加坡卫生科学局已经开始了滚动审核流程。Moderna还计划向世界卫生组织（WHO）寻求资格预审（PQ）和/或紧急使用清单（EUL）。
辉瑞和BioNTech于11月20日向FDA提交了其COVID-19疫苗的EUA申请。与Moderna疫苗一样，该公司的新冠疫苗已显示出94％以上的功效，并且没有严重的安全问题。据报道，FDA已安排在12月8日、9日和10日召开咨询委员会会议，考虑这些申请，可能会在12月10日会议结束时做出决定。
Moderna表示，可能会在12月17日开始疫苗分配工作。疫苗将根据美国各州的人口总数分配给各州，然后各州自行确定优先级。医务工作者、一线响应者和老年人可能会获得最高优先级。随着生产规模的不断扩大，这些疫苗可能会在2021年4月或5月向普通大众提供。美国疾病预防控制中心（CDC）的咨询小组于2020年12月1日开会，以确定疫苗初始分配的优先级。
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