据businesswire网站12月23日消息，沈阳同联集团有限公司宣布，美国食品药品管理局（FDA）已批准了一项随机、多中心、安慰剂对照、双盲的临床试验，证明可利霉素（Carrimycin）治疗住院患者重度COVID-19的安全性和有效性。
该试验预计将于2021年1月初开始，在美国、墨西哥、巴西、菲律宾、乌克兰、阿根廷、秘鲁、哥伦比亚和印度进行。该试验的主要终点将是有效性和安全性，恢复率定义为在第28天不需要补充氧气和持续医疗护理的患者存活的比例。一些次要疗效和安全性终点也将进行评估。
Carrimycin是大环内酯类抗生素的一员，该抗生素是利用合成生物学技术从螺旋菌的基因工程菌株中生产出来的。该药已于2019年6月在中国获得上市许可，用于治疗细菌感染。在中国SARS-CoV-2爆发的早期，Carrimycin在三个连续的临床试验中被证明可以及时有效地消除SARS-CoV-2，显着改善临床症状和肺部炎症，缩短住院时间并改善患者预后 。
中华人民共和国科技部已经提到，Carrimycin是一种安全有效的国产抗COVID-19药物。
这项国际试验将纳入300名≥18岁的住院患者，其中试验组150名，对照组150名。预计持续约6个月，计划在一半患者完成28天评估期后进行中期分析。根据研究方案，将用2片200毫克薄膜包衣片的Carrimycin，进行每日1次，连续14天的给药。
来源：https://www.businesswire.com/news/home/20201223005435/en
