《2月3日_BioWorld消息,吉利德的瑞德西韦进入中国三期临床试验以抗击冠状病毒》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: xuwenwhlib
  • 发布时间:2020-02-13
  • 2月3日_BioWorld消息,吉利德的瑞德西韦进入中国三期临床试验以抗击冠状病毒

    1.时间:2020年2月3日

    2.机构或团队:BioWorld

    3.事件概要:

    北京将在2月3日启动一项III期临床试验,以确定2019-nCoV患者是否可以用吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc)的NUC抑制剂瑞德西韦(remdesivir)来进行治疗,该抑制剂最初是针对埃博拉病毒所研制的抗病毒药剂。据报道,4天前美国的患者使用该候选药物后已经康复。

    这项研究预计将于4月27日完成,是一项III期随机、双盲、安慰剂对照的多中心参与的研究,旨在评估瑞德西韦(remdesivir)治疗轻、中度2019-nCoV感染的成人住院患者的有效性和安全性。该研究将招募270名患者,在北京的中日友好医院进行。

    4.附件:

    原文链接:https://www.bioworld.com/articles/432804-gileads-remdesivir-enters-china-phase-iii-trial-to-fight-coronavirus?from=timeline

  • 原文来源:https://www.bioworld.com/articles/432804-gileads-remdesivir-enters-china-phase-iii-trial-to-fight-coronavirus?from=timeline
相关报告
  • 《1月24日_吉利德将评估Remdesivir抗病毒药物抑制武汉新型冠状病毒的可能性》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-01-29
    • 1.时间:2020年1月24日 2.机构或团队:吉利德科学公司 3.事件概要: 根据彭博社1月24日消息,吉利德科学公司(Gilead Sciences Inc.)将研究一种实验性的埃博拉病毒治疗剂能否抵抗武汉新型冠状病毒的感染。 该公司在与彭博社的邮件中证实,其正在与美国和中国的研究人员和临床医生就武汉冠状病毒的持续暴发以及Remdesivir进行探究性治疗的可能性开展积极讨论,并且下一步计划(包括与监管机构的接触)正在进行中。 Remdesivir是一种实验性的抗病毒药物,2014年由吉利德与美国疾病控制与预防中心和美国陆军传染病医学研究所合作开发。它通过阻断病毒复制所需的关键酶而起作用。美国国立卫生研究院(NIH)在刚果民主共和国埃博拉疫情期间,从四种潜在埃博拉治疗方法的一项临床测试试验中删除了Remdesivir和ZMapp。吉利德发现其它疗法在预防死亡方面更为有效后,便提前终止了该研究。 NIH国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长Anthony S. Fauci在1月22日的彭博社采访中也表示,该机构正在研究Remdesivir是否可以用作武汉冠状病毒的治疗剂。Remdesivir与艾滋病毒药物洛匹那韦(lopinavir)和利托那韦(ritonavir)在治疗MERS的动物模型中“显示出希望”,而新型冠状病毒与MERS-CoV属于同一家族。 致力于SARS、MERS以及其它动物冠状病毒抗病毒药物研究,范德堡大学医学院传染病专家Mark R. Denison,在与彭博社的一封邮件中也指出,武汉新型冠状病毒的复制蛋白与SARS-CoV高度相似,他预测该病毒可能被Remdesivir抑制。 Remdesivir为在研药物,尚未在全球任何地方获得许可或批准。吉利德承诺在适当的情况下提供该药,用于同情用药及对照的临床试验,以支持有效且及时地应对类似埃博拉病毒、其他丝状病毒和病毒病原体感染等全球范围内的病毒感染疫情。 4.附件:原文链接 https://news.bloomberglaw.com/pharma-and-life-sciences/gilead-assesses-ebola-drug-as-possible-coronavirus-treatment
  • 《2019新型冠状病毒注册临床试验的系统回顾》

    • 来源专题:新发突发疾病(新型冠状病毒肺炎)
    • 编译者:蒋君
    • 发布时间:2020-03-25
    • 截止2月9日,在中国临床试验注册中心和ClinicalTrials.gov上有关新冠肺炎治疗的临床试验已经多达75项(63项干预性研究和12项观察性研究),包括中药、西药和中西医结合。其中,97.3%的临床试验是由中国组织发起的。目前所有注册的临床试验尚未完成,然而只有11个试验开始招募患者。大多数临床试验只是早期的临床探索性试验或处于试验前阶段(只有瑞德西韦2项的临床试验处于Ⅲ期),并且招募的样本量很小。总的来说,中国正在使用中药或西药进行无序、密集的新冠肺炎临床试验。但是,由于质量差、样本量小且完成时间长,我们可能在未来相当长的一段时间内都无法获得有关新冠肺炎可靠、高质量的临床治疗证据。