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《2月3日_BioWorld消息，吉利德的瑞德西韦进入中国三期临床试验以抗击冠状病毒》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： xuwenwhlib
  • 发布时间：2020-02-13

  • 2月3日_BioWorld消息，吉利德的瑞德西韦进入中国三期临床试验以抗击冠状病毒

    1.时间：2020年2月3日

    2.机构或团队：BioWorld

    3.事件概要：

    北京将在2月3日启动一项III期临床试验，以确定2019-nCoV患者是否可以用吉利德科学公司（Gilead Sciences Inc）的NUC抑制剂瑞德西韦（remdesivir）来进行治疗，该抑制剂最初是针对埃博拉病毒所研制的抗病毒药剂。据报道，4天前美国的患者使用该候选药物后已经康复。

    这项研究预计将于4月27日完成，是一项III期随机、双盲、安慰剂对照的多中心参与的研究，旨在评估瑞德西韦（remdesivir）治疗轻、中度2019-nCoV感染的成人住院患者的有效性和安全性。该研究将招募270名患者，在北京的中日友好医院进行。

    4.附件：

    原文链接：https://www.bioworld.com/articles/432804-gileads-remdesivir-enters-china-phase-iii-trial-to-fight-coronavirus?from=timeline

  • 原文来源：https://www.bioworld.com/articles/432804-gileads-remdesivir-enters-china-phase-iii-trial-to-fight-coronavirus?from=timeline
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    • 1.时间：2020年1月24日 2.机构或团队：吉利德科学公司 3.事件概要： 根据彭博社1月24日消息，吉利德科学公司（Gilead Sciences Inc.）将研究一种实验性的埃博拉病毒治疗剂能否抵抗武汉新型冠状病毒的感染。 该公司在与彭博社的邮件中证实，其正在与美国和中国的研究人员和临床医生就武汉冠状病毒的持续暴发以及Remdesivir进行探究性治疗的可能性开展积极讨论，并且下一步计划（包括与监管机构的接触）正在进行中。 Remdesivir是一种实验性的抗病毒药物，2014年由吉利德与美国疾病控制与预防中心和美国陆军传染病医学研究所合作开发。它通过阻断病毒复制所需的关键酶而起作用。美国国立卫生研究院（NIH）在刚果民主共和国埃博拉疫情期间，从四种潜在埃博拉治疗方法的一项临床测试试验中删除了Remdesivir和ZMapp。吉利德发现其它疗法在预防死亡方面更为有效后，便提前终止了该研究。 NIH国家过敏和传染病研究所（NIAID）所长Anthony S. Fauci在1月22日的彭博社采访中也表示，该机构正在研究Remdesivir是否可以用作武汉冠状病毒的治疗剂。Remdesivir与艾滋病毒药物洛匹那韦（lopinavir）和利托那韦（ritonavir）在治疗MERS的动物模型中“显示出希望”，而新型冠状病毒与MERS-CoV属于同一家族。 致力于SARS、MERS以及其它动物冠状病毒抗病毒药物研究，范德堡大学医学院传染病专家Mark R. Denison，在与彭博社的一封邮件中也指出，武汉新型冠状病毒的复制蛋白与SARS-CoV高度相似，他预测该病毒可能被Remdesivir抑制。 Remdesivir为在研药物，尚未在全球任何地方获得许可或批准。吉利德承诺在适当的情况下提供该药，用于同情用药及对照的临床试验，以支持有效且及时地应对类似埃博拉病毒、其他丝状病毒和病毒病原体感染等全球范围内的病毒感染疫情。 4.附件：原文链接 https://news.bloomberglaw.com/pharma-and-life-sciences/gilead-assesses-ebola-drug-as-possible-coronavirus-treatment
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  • 《2月15日_Nature：中国有80多个新型冠状病毒临床试验正在或即将进行》
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    • 信息名称：Nature：中国有80多个新型冠状病毒临床试验正在或即将进行 1.时间：2020年2月15日 2.机构或团队：Nature期刊 3.事件概要： 2月15日，Nature发表了题为“More than 80 clinical trials launch to test coronavirus treatments”的文章。 中国目前有80多个COVID-19潜在治疗方案的临床试验正在进行或即将进行。“老药新用”的药物每天都在增长，中国临床试验注册中心已经列出了这些调查申请，这些疗法有着各种各样的研究证据支持其疗效。目前还没有确切的COVID-19治疗方法，医生们渴望能为患者提供帮助，但科学家们警告说，只有经过仔细的临床试验才能确定哪些措施有效。 随着HIV药物、干细胞疗法和中药争相证明其在治疗COVID-19方面的价值，世卫组织正与中国科学家一起努力制定规范和标准，对当前的无序状态进行干预。世卫组织首席科学家Soumya Swaminathan介绍，WHO的团队一直在评估中国的许多试验方案，并在积极制定一个临床试验规范方案。 首先，最重要的是两种HIV药物，瑞德西韦（Remdesivir）和克力芝，可以阻断病毒复制需要的酶。在动物研究中，他们降低了导致SARS和MERS的冠状病毒水平。今年1月，美国报道了一个COVID-19感染患者接受Remdesivir治疗后存活的病例。在2月第一周，中国研究人员也对remdesivir进行了两项安慰剂对照试验，试验包括760名COVID-19患者。复旦大学病毒学家姜世勃表示，这些研究应会在4月底完成，中国相关部门最早可能在5月批准remdesivir，“但届时疫情可能已经结束”。 中国还启动了几项试验来检测一种疟疾药物—氯喹的疗效。另外，一些研究人员还正在研究类固醇是否会减轻COVID-19重症患者的炎症。还有，一项有300人对照的临床试验将测试COVID-19幸存者血清疗效，该方法的治疗观点是：一个已稳定建立起抗病毒抗体的人，可以迅速帮助刚感染的人抵抗病毒。在过去几十年里，这种策略取得了一定的成功。 另外，两项干细胞试验也被列入注册名单。其中一个是浙江大学第一附属医院的研究小组将给28人输注从经血中提取的干细胞，并与未输注的人进行比较。迄今为止，几乎没有或有限的证据表明干细胞可以清除冠状病毒感染。Swaminathan说，世卫组织无法控制研究人员的工作，但世卫组织在2016年疫情中公布了试验实施的道德准则。该组织将很快发布一份针对此次疫情的一份简短实验伦理报告。 在注册的实验中，还有预计将有超过2000人参与的15个中药试验项目。其中最大的一个研究是评估双黄连。作为一种传统中药，据称用于治疗感染已有2000多年历史。这项试验将有400名参与者，对照组接受标准治疗，而不是安慰剂治疗。世卫组织正在与中国科学家合作，规范所有试验的研究设计，包括传统药物研究。世卫组织的这一举措将有助于WHO编纂医学术语，以便对中草药疗法进行评估。Swaminathan说：“我们希望用科学的方法来检验中国传统医学。” 4.附件： 原文链接 https://www.nature.com/articles/d41586-020-00444-3
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