9月8日,安进(纳斯达克股票代码:AMGN)公布了正在进行的1期临床研究的最新数据,该研究评估了AMG 510在临床治疗KRAS G12C突变实体瘤患者的效果。AMG 510是一种first-in-class的研究性口服疗法,旨在选择性地、不可逆地靶向KRAS G12C蛋白。华盛顿大学圣路易斯分校的Ramaswamy Govindan博士在2019年世界肺癌会议(WCLC)上口头报告了此次临床试验的所有数据。
MG510的1期临产试验共招募了76名患者,其中34名患有NSCLC。34名患者的中位年龄为67.5岁,女性占大多数为18名。其中除3名患者外,其他所有患者的ECOG表现状态均为0或1;除5名患者外,其他所有患者均接受过2次以上治疗。参与该研究的34名NSCLC患者被划分为四个剂量组:180mg,360mg,720mg和960mg,每天口服一次。其主要终点是安全性,关键的次要终点包括药代动力学,客观反应率(每六周评估一次),反应持续时间和无进展生存期。
试验结果显示:在每天口服一次960mg最高剂量的13名患者中,7人(54%)肿瘤明显缩小,其反应率为54%;6人(46%)病情得到稳定控制,控制率为100%。并且,在接受试验的34名NSCLC患者中并没有观察到剂量限制性毒性,也没有导致停药的不良事件。其中27名患者继续接受治疗。
这一新药的突破不仅加强了Amgen的市场竞争力,也显示出Amgen正在逐渐摆脱对其传统重磅药物的严重依赖,同时,此次试验结果也让Amgen成为了正在研发同类竞争药物的Mirati Therapeutics Inc.和强生公司的不可忽视的强劲对手