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《3月2日_研究证实新冠疫苗BBV152在猕猴中的免疫原性和保护作用》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-03-05

  • 印度医学研究理事会等机构的研究人员3月2日在期刊Nature上在线发表了题为“Immunogenicity and protective efficacy of inactivated SARS-CoV-2 vaccine candidate, BBV152 in rhesus macaques”的文章。
    文章称，研究人员开发并评估了一种灭活的SARS-CoV-2疫苗BBV152在猕猴中的保护作用和免疫原性。20只猕猴被分为4组，每组5只。一组给予安慰剂，三组分别在0天和14天时接种三种不同剂量的候选疫苗BBV152。所有猕猴在14天第二次注射后接触SARS-CoV-2。免疫后第3周，SARS-CoV-2特异性IgG和中和抗体滴度升高。感染后7天，在疫苗组猕猴的支气管肺泡灌洗液、鼻拭子、喉咙拭子和肺组织中观察病毒清除情况。通过组织病理学检查，未观察到疫苗组猕猴患肺炎的证据，而安慰剂组的猕猴表现出间质性肺炎，通过免疫组化确定病毒抗原在肺泡上皮和巨噬细胞中的位置。该候选疫苗BBV152已在印度完成I/II期临床试验（NCT04471519），目前正在进行III期临床试验，该研究数据证实了候选疫苗的免疫原性和保护效果。
    原文链接：https://www.nature.com/articles/s41467-021-21639-w

  • 原文来源：https://www.nature.com/articles/s41467-021-21639-w
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  • 《3月3日_针对小鼠和猕猴SARS-CoV-2的初免-加强蛋白亚单位疫苗免疫原性策略》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-03-09
    • 墨尔本大学等机构的研究人员3月3日在期刊Nature Communications上在线发表了题为“Immunogenicity of prime-boost protein subunit vaccine strategies against SARS-CoV-2 in mice and macaques”的文章。 文章称，正处于人体临床试验阶段的COVID-19疫苗重点是针对病毒刺突蛋白（S）激发高滴度的中和抗体。然而，广泛靶向刺突蛋白的抗体和将抗体聚焦于较小的受体结合域（RBD）的优缺点尚不清楚。研究人员在小鼠和非人灵长类动物的同源或异源的联合免疫方案中评估了原型刺突蛋白和RBD亚单位疫苗。研究人员发现针对病毒刺突蛋白的疫苗在小鼠中具有较高的免疫原性，而针对RBD的疫苗免疫原性较差，这与限制生发中心和T卵泡辅助细胞活性有关。S或RBD疫苗显著增强小鼠的中和滴度，RBD集中驱动血清中和度的适度改善。相比之下，针对刺突蛋白和RBD的疫苗在猕猴中具有相当强度的免疫原性，接种疫苗的猕猴的血清学中和活性通常超过COVID-19恢复期患者的血清中和活性水平。这些研究证实了重组S蛋白是有希望的候选疫苗，并强调了实现强效血清学中和的多种途径。 原文链接：https://www.nature.com/articles/s41467-021-21665-8
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  • 《4月1日_辉瑞和BioNTech新冠疫苗被证实安全有效》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-04-12
    • Businessswire网站4月1日消息称，辉瑞和BioNTech宣布了其COVID-19疫苗研究的最新结果。此次对46307名试验参与者的分析结果证实了先前发布的数据，并证明了在第二次给药后六个月内，该疫苗能提供针对COVID-19的保护作用。在试验中发现的927例有症状的COVID-19病例，安慰剂组为850例，BNT162b2组为77例，相当于疫苗有效率为91.3%（95％置信区间[CI，89.0，93.2]）。 在安慰剂组中观察到了32例严重疾病病例（CDC定义），而在BNT162b2接种组中未观察到，这表明该疫苗对CDC定义的严重疾病具有100%的有效性（95%CI，[88.0，100.0]）。安慰剂组观察到FDA定义的21例严重病例，而BNT162b2疫苗接种组观察到1例，表明根据FDA定义有95.3%的疗效（95%CI，[71.0，99.9]）。 各个年龄、性别、种族和族裔人口统计数据以及具有各种潜在条件的参与者的疗效总体上是一致的。在美国共观察到697例COVID-19病例；安慰剂组观察到647例COVID-19，而疫苗组观察到50例，表明疫苗效力为92.6%（95%CI，[90.1，94.5]）。在南非普遍存在B.1.351谱系，该试验招募了800名参与者，仅在安慰剂组中共观察到9例COVID-19病例，表明疫苗效力为100%（95%CI，[53.5，100.0]）。在探索性分析中，对这九个菌株进行了测序，并确认了九个菌株中的六个属于B.1.351谱系。这些数据支持免疫原性研究的结果，表明BNT162b2诱导了对B1.351变体的稳健中和抗体反应，尽管效果比在野生型菌株中的低，但似乎并未影响针对该变体的功效。 在第二次给药后的六个月内，没有观察到严重的安全隐患。副作用与先前报道的结果一致。现已对超过44000名年龄在16岁及以上的参与者进行了疫苗安全性评估，并对超过12000名接种疫苗的参与者在接种第二剂之后至少进行了六个月的随访。 原文链接：https://www.businesswire.com/news/home/20210401005365/en
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