Businessswire网站4月1日消息称，辉瑞和BioNTech宣布了其COVID-19疫苗研究的最新结果。此次对46307名试验参与者的分析结果证实了先前发布的数据，并证明了在第二次给药后六个月内，该疫苗能提供针对COVID-19的保护作用。在试验中发现的927例有症状的COVID-19病例，安慰剂组为850例，BNT162b2组为77例，相当于疫苗有效率为91.3%（95％置信区间[CI，89.0，93.2]）。
在安慰剂组中观察到了32例严重疾病病例（CDC定义），而在BNT162b2接种组中未观察到，这表明该疫苗对CDC定义的严重疾病具有100%的有效性（95%CI，[88.0，100.0]）。安慰剂组观察到FDA定义的21例严重病例，而BNT162b2疫苗接种组观察到1例，表明根据FDA定义有95.3%的疗效（95%CI，[71.0，99.9]）。
各个年龄、性别、种族和族裔人口统计数据以及具有各种潜在条件的参与者的疗效总体上是一致的。在美国共观察到697例COVID-19病例；安慰剂组观察到647例COVID-19，而疫苗组观察到50例，表明疫苗效力为92.6%（95%CI，[90.1，94.5]）。在南非普遍存在B.1.351谱系，该试验招募了800名参与者，仅在安慰剂组中共观察到9例COVID-19病例，表明疫苗效力为100%（95%CI，[53.5，100.0]）。在探索性分析中，对这九个菌株进行了测序，并确认了九个菌株中的六个属于B.1.351谱系。这些数据支持免疫原性研究的结果，表明BNT162b2诱导了对B1.351变体的稳健中和抗体反应，尽管效果比在野生型菌株中的低，但似乎并未影响针对该变体的功效。
在第二次给药后的六个月内，没有观察到严重的安全隐患。副作用与先前报道的结果一致。现已对超过44000名年龄在16岁及以上的参与者进行了疫苗安全性评估，并对超过12000名接种疫苗的参与者在接种第二剂之后至少进行了六个月的随访。
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