据ACCESSWIRE网站12月21日消息,德国一家生物制药公司CureVac宣布,第一批参与其COVID-19疫苗的3期临床试验的参与者-美因茨大学医疗中心医护人员的将于2020年12月22日接种CVnCoV疫苗。CVnCoV是基于mRNA开发的COVID-19候选疫苗。该化合物是一种经过优化,未经化学修饰的mRNA,编码SARS-CoV-2病毒的融合前稳定的全长刺突蛋白。
该项流行病学非干预性研究旨在评估CVnCoV的安全性和免疫原性,分两次用药,剂量为12微克。通过该项针对医护人员的临床研究,调查候选疫苗对特定人群的影响,这些人群由于病毒暴露而具有极高的潜在感染风险,该试验有望获得关于有效预防这一脆弱人群中COVID-19的见解。
随机、盲法、安慰剂对照3期临床试验将包括超过2500名受试者,年龄在18岁及以上,这些受试者将从非干预性试验中随机分组。它补充了最近启动的CVnCoV全球关键2b/3期试验,在超过35000名参与者中使用CVnCoV。
第三阶段研究涉及3600名医院员工。该研究已经进行了几个月,并调查了COVID-19在一所大学医院职工群体中的分布(流行病学)。重点关注在医院工作人员中出现并可检测到SARS-CoV-2特异性抗体的比率,以及在该医院工作人员队列中病毒学确诊COVID-19病例的概率。
来源:https://www.accesswire.com/621780/CureVac-and-the-University-Medical-Center-Mainz-Start-Phase-3-Clinical-Trial-for-COVID-19-Vaccine-Candidate-CVnCoV-in-Healthcare-Workers