《12月21日_CureVac在医护人员中开展COVID-19候选疫苗3期临床试验》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-02-01
  • 据ACCESSWIRE网站12月21日消息,德国一家生物制药公司CureVac宣布,第一批参与其COVID-19疫苗的3期临床试验的参与者-美因茨大学医疗中心医护人员的将于2020年12月22日接种CVnCoV疫苗。CVnCoV是基于mRNA开发的COVID-19候选疫苗。该化合物是一种经过优化,未经化学修饰的mRNA,编码SARS-CoV-2病毒的融合前稳定的全长刺突蛋白。
    该项流行病学非干预性研究旨在评估CVnCoV的安全性和免疫原性,分两次用药,剂量为12微克。通过该项针对医护人员的临床研究,调查候选疫苗对特定人群的影响,这些人群由于病毒暴露而具有极高的潜在感染风险,该试验有望获得关于有效预防这一脆弱人群中COVID-19的见解。
    随机、盲法、安慰剂对照3期临床试验将包括超过2500名受试者,年龄在18岁及以上,这些受试者将从非干预性试验中随机分组。它补充了最近启动的CVnCoV全球关键2b/3期试验,在超过35000名参与者中使用CVnCoV。
    第三阶段研究涉及3600名医院员工。该研究已经进行了几个月,并调查了COVID-19在一所大学医院职工群体中的分布(流行病学)。重点关注在医院工作人员中出现并可检测到SARS-CoV-2特异性抗体的比率,以及在该医院工作人员队列中病毒学确诊COVID-19病例的概率。
    来源:https://www.accesswire.com/621780/CureVac-and-the-University-Medical-Center-Mainz-Start-Phase-3-Clinical-Trial-for-COVID-19-Vaccine-Candidate-CVnCoV-in-Healthcare-Workers

  • 原文来源:https://www.accesswire.com/621780/CureVac-and-the-University-Medical-Center-Mainz-Start-Phase-3-Clinical-Trial-for-COVID-19-Vaccine-Candidate-CVnCoV-in-Healthcare-Workers
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    • 据PR Newswire网站1月29日消息,美国强生公司近日公布了3期综合临床试验的主要疗效和安全性数据,证明其子公司杨森制药公司正在研发的研究性单剂量COVID-19疫苗符合所有主要和关键次要终点。安全性和有效性数据基于43783名参与者,共468例有症状的COVID-19患者。 3期研究ENSEMBLE旨在评估杨森制药COVID-19候选疫苗在保护中度至重度COVID-19方面的有效性和安全性,共同主要终点分别为疫苗接种后14天和28天。在来自不同地区的所有参与者中,包括那些感染了新出现病毒变种的人,杨森的COVID-19候选疫苗在接种后28天预防中度至重度COVID-19的总体有效性为66%。保护作用早在第14天就开始了。接种疫苗后28天,对COVID-19中度至重度感染的预防水平美国为72%,拉丁美洲为66%,南非为57%。 截至第28天,总体上预防疾病的有效率为85%,对COVID-19相关的住院和死亡表现出完全的防护;防止跨地区、不同年龄和多种病毒变种的严重疾病,包括南非观察到的B.1.351谱系的SARS-CoV-2变种。与标准疫苗分发渠道兼容的单次注射为大流行提供了重要工具。 来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/johnson--johnson-announces-single-shot-janssen-covid-19-vaccine-candidate-met-primary-endpoints-in-interim-analysis-of-its-phase-3-ensemble-trial-301218035.html