《全球首个AKT抑制剂Capivasertib获批上市》

• 来源专题：生物医药
• 编译者： 杜慧
• 发布时间：2024-02-27
• 原文来源：https://link.springer.com/article/10.1007/s40265-024-01998-6

阿斯利康Truqap（通用名：capivasertib）联合芙仕得（通用名：氟维司群）在美国获批上市，用于治疗激素受体 (HR) 阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性、伴有一种或多种生物标志物改变（PIK3CA、AKT1或PTEN）的局部晚期或转移性乳腺癌患者曾接受至少一种内分泌治疗后出现病情进展，或在完成辅助治疗后12个月内复发。

Truqap是一款first-in-class高效的三磷酸腺苷(ATP)竞争性抑制剂，可抑制所有三种AKT异构体（AKT1/2/3）。根据早期试验中的耐受性和靶点抑制程度进行给药方案的选择，capivasertib每天两次，每次400mg，按照四天用药、三天停药的间歇剂量方案进行。

此次获批基于CAPItello-291研究，其结果显示在生物标志物突变人群中，联合疗法与单用氟维司群相比可将疾病进展或死亡风险降低50%。