Prnewswire网站3月16日消息称,生物制药公司Ampio宣布其利用吸入式Ampion治疗COVID-19引起的患者呼吸窘迫的AP-014一期临床试验的初步积极结果。吸入性Ampion的I期试验初步结果表明:
?与标准护理(SOC)相比,Ampion改善了COVID-19患者的全因死亡率。Ampion治疗组的全因死亡率较低,为8%,而标准护理组为21%。
?接受Ampion治疗后,患者的住院时间更短。Ampion组的平均住院时间为7天,而标准护理组为11天。
?接受Ampion治疗的患者所需的氧气比仅接受标准护理的患者所需的氧气更少。Ampion组有86%的患者病情稳定或有所改善,而标准护理组仅有75%的患者病情稳定或有所改善。
?接受Ampion治疗的患者发生的不良事件与接受标准护理治疗的患者发生的不良事件相同,并且尚未报告与药物相关的严重不良事件。
Ampio还提供了即将进行的I期临床试验的详细信息,该临床试验利用吸入式Ampion治疗“长期感染”COVID-19的患者,临床上被称为SARS-CoV-2或PASC的急性后遗症。该试验将专门处理与呼吸窘迫相关的症状,并将涉及“在家”治疗,患者将获得雾化器和为期五天的吸入性Ampion。试验方案目前正在最终确定中,预计将于2021年第二季度中旬开始。
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