华盛顿，2021年4月22日/美通社/——到2050年，美国65岁及以上老年痴呆症(AD)患者的数量预计将从现在的620万人增加一倍多，达到1270万人。目前，没有可用的治疗方法来停止或减缓这种疾病的发展。与此同时，大型制药公司已经将对AD和其他神经系统疾病的投资减少了50%以上，因为这些疾病的相关研究失败的风险很高。国际参考定价建议(包括“国际定价指数”或“最惠国”)，目前正由美国国会审议，并在上届国会中作为第3号决议的标题一提出，根据澳大利亚、加拿大、法国、德国、日本和英国的药品价格总量加权平均，125种净支出最高的联邦医疗保险B和D部分药物将进口外国价格管制。此前对国际参考定价影响的分析估计，到2023年，所有125种可能受到拟议政策影响的疗法的收入将减少70%。
国际参考定价的影响预计会对AD的研究经费产生负面影响。越来越多的人需要从成功的医疗产品中获得收入来承担高风险的AD临床开发项目的投资。在美国实施国际参考定价将大大降低交叉补贴AD研究的能力，进一步减少在该疾病领域已经减少的投资和进展。这是Vital Transformation与老龄化研究联盟合作的一项新分析的关键结论。
老龄化研究联盟的总裁兼首席执行官Susan Peschin说:“国际参考定价将对阿尔茨海默氏症患者产生灾难性的影响，因为它会破坏该疾病的临床治疗开发，并大幅减少支持这项关键研究的收入。”“阿尔茨海默氏症是一个医疗需求尚未得到满足的关键领域，而无法找到治疗方法的人力成本是天文数字。在降低联邦项目成本方面，我们与政策制定者有着共同的利益;然而，国际参考定价没有达到目标。”
一项阿尔茨海默病药物开发项目的总成本估计为57亿美元，预计从临床前研究到上市批准的研究时间为13年。然而，由于AD和神经系统疾病的临床复杂性，临床上治疗阿尔茨海默病的试验疗法失败率为98%。2008年1月至2019年2月，161个投资和研究阿尔茨海默病的临床项目中有87个关闭。AD候选患者的临床试验成功率低于观察到的所有其他疾病地区。
Vital Transformation的董事总经理杜安·舒尔特斯(Duane Schulthess)说，“目前所写的H.R.3疗法特别奇怪的是，它针对的是最新颖的治疗方法，它只基于价格，同时又避免了疗效。”这意味着，即使一种创新药物抵消了与标准护理相比的长期治疗成本，在H.R.3标准下也不需要考虑。此外，该法案的影响是附加的，因为一家公司开发的属于定价机制的疗法越多，其总收入受到的影响就越大。最终，该法案惩罚了那些成功专注于在高需求领域生产新需求药物的公司。”
在过去的十年里，联邦政府大幅增加了对阿尔茨海默氏症研究的投资，从2011年的4.48亿美元开始，到2021年每年增加到31亿美元。这种投资是必不可少的。尽管如此，阿尔茨海默氏症的大量转化研究仍由生物技术公司资助。70%的阿尔茨海默氏症临床试验是由制药公司赞助或联合赞助的。
该分析与一封由30多个患者倡导组织签署的致国会领导的信一起发布，该信敦促国会将任何国际参考定价提案排除在药品价格改革立法之外。除了对未来研究的负面影响外，这些组织还对该政策依赖的方法表示担忧，这些方法在无意中歧视老年人、残疾人和少数族裔，违反了美国民权法。
