《澄清误解:COVID-19疫苗与不孕症/妊娠消失》

  • 来源专题:生物安全网络监测与评估
  • 编译者: yanyf@mail.las.ac.cn
  • 发布时间:2021-05-16
  • 位于墨西哥城的贝尼托华雷斯小学内的一群孕妇,正在接受辉瑞生物科技COVID-19疫苗第一剂免疫前。(Gerardo Vieyra/NurPhoto via Getty Images)

    关于COVID-19疫苗的指导方针各不相同,而且经常变化,人们相信最近社交媒体上流传的谣言是可以原谅的,这些谣言声称疫苗会导致不孕症或伤害现有的妊娠。好消息是,有信誉的科学来源继续揭穿这种担忧。

    这一误解产生于2020年12月,当时一位名叫沃尔夫冈·沃达格(Wolfgang Wodarg)的德国医生和流行病学家,以及一位不愿透露姓名的辉瑞前雇员,来到欧洲药品管理局(European Medicines Agency),要求该监管机构推迟批准辉瑞/生物科技的疫苗。

    这对夫妇关注的核心是Syncytin-1蛋白,它有助于在怀孕期间保持胎盘与子宫的连接。这种蛋白质恰好与现在臭名昭著的SARS-CoV-2病毒的部分突刺蛋白共享相似的基因指令。他们推测,针对这种刺突蛋白触发的抗体可能也适用于Syncytin-1,因此也可能导致身体攻击并排斥人胎盘中的一种蛋白质,从而导致不育。

    此后,这一说法在社交媒体上传播开来,梅奥诊所称其为一场“复杂的造谣运动”。

    但是,西北大学范伯格医学院的病理学助理教授杰弗里·戈德斯坦博士说,这种因果关系绝非完美匹配。

    “据我所知,如果你做多个序列比对,你排列蛋白质,它不是真的那么相似。这不是一个先验的疯狂,但它也不是那种被序列比对支持的东西。这是你不应该期待的,”他说。

    Goldstein及其西北大学的同事以及芝加哥安和罗伯特·h·卢里儿童医院(Ann and Robert H. Lurie Children's Hospital of Chicago)的同事周二在《妇产科学》(Obstetrics & Gynecology)杂志上发表的一项研究结果在很大程度上驳斥了有关COVID-19疫苗对胎盘有任何风险的观点。

    该团队将重点放在胎盘上,因为它是怀孕后形成的第一个器官,也是可能出现问题的良好指标。

    这项研究比较了84名在妊娠中晚期或晚期接种Moderna或Pfizer mRNA疫苗的妇女和116名在芝加哥Prentice妇女医院分娩的未接种的妇女的胎盘。结果显示,在接种疫苗的妇女中,蜕膜动脉病、胎儿血管灌注不良或低级别慢性绒毛炎的发生率没有增加。

    Goldstein解释说,慢性绒毛炎是一种内部t细胞攻击胎盘导致炎症和潜在流产的情况。

    “在大约10%的患者中,我们会看到一些炎症,然后在少数患者中,我们会看到越来越严重的炎症,这可能会导致流产。我们在这个案例中没有看到任何类似的情况。我们只看到了这种炎症反应的持续速度,”他说。

    最近发表在《新英格兰医学杂志》(New England Journal of Medicine)上的另一项研究也表明,接受信使rna疫苗的孕妇没有明显的安全信号。

    戈德斯坦说:“他们看到了一些流产,但他们看到的是基线率,正常的比率。”该研究调查了3958名在2020年12月14日至2021年2月28日期间登记怀孕的参与者。

    Goldstein说,目前还无法评估疫苗和不孕症之间的潜在联系,因为可供研究的唯一胎盘是在1月或2月接种疫苗后不久分娩的妇女的胎盘。然而,这是该团队未来想要研究的东西。

    Goldstein说:“我们也想研究在孕前接种疫苗的患者,部分原因是我们在接种疫苗的妇女分娩时是否有胎盘损伤的证据。”“我们还想研究豁免权。我们会产生良好的抗体反应吗?我们会在胎儿体内看到抗体吗?”

    胎盘是发育中的胎儿的营养巢,为胎儿提供氧气和营养。它还会在怀孕末期给胎儿注入抗体,这些抗体可以在婴儿出生后保护婴儿。

    美国妇产科医师学会(ACOG)在二月份发布了一份声明,旨在减轻与怀孕和不孕有关的担忧。

    “作为生殖健康方面的专家,我们继续建议孕妇接种疫苗。我们还向患者保证,没有证据表明这种疫苗会导致生育能力下降。”“尽管在疫苗的临床试验中没有专门研究生育能力,但在试验参与者或自批准接种疫苗以来接受疫苗的数百万人中,没有出现生育能力丧失的报道,在动物研究中也没有出现不育的迹象。从科学的角度看,生育率下降是不可能的。”

    可能有助于引发这种担忧的是,孕妇被排除在导致目前已批准的COVID-19疫苗紧急使用授权(EUA)的临床试验之外。

    然而,Goldstein解释说,这是大多数疫苗的情况,部分原因是孕妇给调查人员带来了一个数据问题。

    “孕妇被排除在非特定疾病的临床试验之外是常规做法。从纯数据的角度来看,孕妇是非常麻烦的。她们的体重上下波动,怀孕会对肝脏造成疯狂的影响,”他说。

    调查人员还对孕妇采取了高度的谨慎态度。

    “这是一个介于道德和责任之间的问题。如果你给孕妇服用药物,然后她们流产或有畸形,那么你就有可能陷入困境,”戈德斯坦说。

    去年5月,戈德斯坦的团队研究了COVID-19本身对孕妇的影响。这项研究表明,感染这种疾病的风险超过了疫苗的任何潜在危害。

    “我们看到了一种叫做蜕膜动脉病的东西,也就是对血管的损伤。这可能与子痫前期和生长受限有关。在孕妇中,住院治疗和患严重疾病的风险似乎确实在增加。”Goldstein说。“成年人患病风险是真实存在的,孕妇患病风险似乎在增加,而接种疫苗的风险并不存在。”

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    • 来源专题:生物安全网络监测与评估
    • 编译者:yanyf@mail.las.ac.cn
    • 发布时间:2020-09-15
    • 阿斯利康公司从英国药品卫生管理局(MHRA)确认疫苗测试是安全的后,恢复了在英国的疫苗测试。 在COVID-19 III期研究的一名参与者因怀疑发展为一种名为横脊髓炎的严重脊柱炎症性疾病而住院后,出于安全考虑,试验曾短暂暂停。阿斯利康证实,患者服用了该公司的实验性冠状病毒候选疫苗AZD1222,并暂停了研究。该患者还将接受一些额外的测试,以确定疫苗是否可能导致脊髓部分发炎,导致疼痛、肌肉无力、瘫痪、感觉问题或膀胱和肠道功能障碍。根据梅奥诊所,横断脊髓炎可由感染和免疫系统紊乱引起。 在她住院治疗后,阿斯利康暂停了其第三期全球疫苗研究,但在MHRA批准后,在该委员会结束调查并建议恢复试验后,于周六在英国重新启动了该项目。这项研究于上个月在美国启动,预计将招募多达3万名患者,但目前仍处于暂停状态。 在周六的简短声明中,阿斯利康及其开发合作伙伴牛津大学表示,他们当时不能透露任何额外的医疗信息。该公司表示,将根据临床试验和监管标准,更新所有试验研究人员和参与者的相关信息,并将在全球临床注册中披露。阿斯利康说,它将加快对患者病情的审查,以最大限度地减少对试验时间的潜在影响。 随着英国部分试验的恢复,阿斯利康仍有可能在今年年底前完成第三阶段研究的潜在结果。首席执行官帕斯卡尔·索里奥(Pascal Soriot)上周在停止这项研究时提出了上述建议。 阿斯利康公司的新型冠状病毒-19疫苗候选株AZD1222是一种病毒载体弱化的腺病毒,含有SARS-CoV-2刺突蛋白的遗传物质。接种疫苗后,表面刺突蛋白会产生,一旦SARS-CoV-2病毒感染人体,免疫系统就会启动攻击。今年7月,该公司公布了其候选疫苗的I期阳性数据,这些数据显示,预防药物产生了中和抗体和免疫t细胞,这些抗体针对导致covid19的病毒。 如果该疫苗通过监管试验,阿斯利康计划生产20亿剂疫苗,其中4亿剂计划用于美国和英国,10亿剂分配给中低收入国家。 本周暂停试验是自7月以来的第二次,其目的是确保可向数亿人提供的药物不仅对病毒有效,而且安全。在阿斯利康和其他八家疫苗制造商签署了一项承诺的同一天,该试验被暂停,以科学而不是政治上的权宜之计来推动该药物的开发和潜在的监管授权。由于来自白宫的政治压力,有传言说美国食品和药物管理局可能授予“速度计划”支持的一种候选疫苗紧急使用授权。