该研究进行了一项随机,对照,开放标签的试验,以评估口服洛匹那韦–利托那韦对SARS-CoV-2感染的疗效和安全性。除标准治疗或仅标准治疗外,患者以1:1的比例随机分配,以接受 洛匹那韦–利托那韦(分别为400 mg和100 mg)的治疗,每天两次,共14天; 主要终点是临床改善的时间。
共有199名实验室确诊的SARS-CoV-2感染患者接受了随机分组。洛匹那韦–利托那韦组有99人,标准护理组有100人。 洛匹那韦–利托那韦的治疗与标准治疗至临床改善的时间无差异。洛匹那韦–利托那韦组和标准护理组在28天时的死亡率相似。在不同时间点可检测到病毒RNA的患者百分比相似。在改良的意向治疗分析中,洛匹那韦-利托那韦导致的临床改善中值时间比标准护理所观察到的时间缩短了1天。洛匹那韦–利托那韦组的胃肠道不良事件更为常见,而标准治疗组的胃肠道严重不良事件更为常见。 由于不良反应,洛匹那韦–利托那韦治疗13例(13.8%)的患者被早期停用。
总而言之, 在住院的重症Covid-19成人患者中,洛匹那韦–利托那韦的治疗未见超出标准治疗的益处。患有严重疾病的患者的进一步试验可能有助于确认或排除治疗获益的可能性。