1.时间：2020年3月18日
2.机构或团队：中国国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、中日友好临床医学研究所、中国医学科学院呼吸病学研究院、北京地坛医院感染临床和研究中心、首都医科大学等
3.事件概要：
中国国家呼吸系统疾病临床医学研究中心等机构的研究人员在《新英格兰医学杂志》在线发表论文“A Trial of Lopinavir–Ritonavir in Adults Hospitalized with Severe Covid-19”，文章报告了利托那韦-洛匹那韦治疗COVID-19重症成人患者的临床试验结果。
方法：研究人员进行了一项随机、对照、开放性试验，研究对象是已确诊的COVID-19的住院成人患者，当患者呼吸环境空气时血氧饱和度（Sao2）为94%或更低，或氧分压（Pao2）与吸入氧分压的比值（Fio2）小于300毫米汞柱。患者按1:1的比例随机分配，一组除标准治疗外，每天两次接受利托那韦-洛匹那韦（分别为400 mg和100 mg）用药，持续14天，另一组仅接受标准治疗。主要终点是临床改善的时间，即将患者病情分为一个7分等级量表，观察患者从随机分组时至量表得分改善2分、或至出院的时间（以先发生的一项为准）。
研究结果显示：共有199名实验室确诊的SARS-CoV-2感染患者接受了随机分组。利托那韦-洛匹那韦组有99人，标准护理组有100人。利托那韦-洛匹那韦的治疗与标准治疗至临床改善的时间无差异（临床改善的危险比为1.24；95%可信区间，0.90-1.72）。利托那韦-洛匹那韦组和标准护理组在28天时的死亡率相似（分别为19.2％和25.0％；差异为-5.8个百分点；95%可信区间，-17.3至5.7）。在不同时间点可检测到病毒RNA的患者百分比相似。在一项改进的意向治疗分析中，利托那韦-洛匹那韦导致的临床改善中位时间比标准治疗观察到的缩短了1天（危险比，1.39；95%可信区间，1.00至1.91）。利托那韦-洛匹那韦组的胃肠道不良事件更为常见，但标准治疗组严重不良事件更常见。13名患者（13.8%）因不良反应而提前停止利托那韦-洛匹那韦治疗。
文章总结认为，在住院的重症COVID-19成人患者中，利托那韦-洛匹那韦的治疗未见超出标准治疗的益处。今后对重病患者的试验可能有助于确认或排除治疗益处的可能性。
4.附件：
原文链接：https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2001282
