东京,2020年10月5日——富士胶片公司(总裁:sukenji Sukeno)已经开始开发用于诊断SARS-CoV-2*感染的抗原检测试剂盒。富士胶片将使用其专利的银放大免疫层析法,该方法是基于照相显影过程中使用的银放大技术。该公司将致力于开发一种快速、高灵敏度的SARS-CoV-2抗原检测试剂盒,并将努力实现早期商业化。这项研发将使用能够检测出SARS-CoV-2抗原的抗体,由日本神奈川横滨市立大学公立大学公司提供。
今年1月28日,日本政府将新型冠状病毒感染(COVID-19***)列为日本指定的传染病。3月11日,世界卫生组织宣布COVID-19疫情为大流行。8月28日,日本政府宣布了一系列新冠肺炎应对措施,其中包括将新冠肺炎的检测能力提高到日均20万次,便于使用的抗原检测,为寒冷月份新冠肺炎和季节性流感同时爆发做好准备。
抗原检测可以快速进行,并当场产生结果。尽管有这些优点,抗原试验的敏感性低于PCR试验。需要提高它们的灵敏度。
自2011年以来,富士胶片使用专利的“银放大免疫层析法”(silver amplification immunochromatography method),推出了一种用于流感和其他传染病的快速诊断检测设备和试剂。“该系统已被日本的许多医疗机构采用,作为一种高敏感性抗原测试,能够检测病毒和细菌,即使病毒或细菌的负荷低,在疾病的发病,并在15分钟内产生快速结果。
近年来,该公司的快速结核病诊断试剂盒(Rapid Tuberculosis (TB) Diagnosis Kit)是一种基于银扩增免疫层析(silver amplification immunochromatography)的无硬件视觉检测系统,符合欧洲指令*4。该试剂盒以尿液为样本,通过将少量结核细菌特有的成分与标签结合,并在其周围产生一个大的银颗粒,从而高度敏感地检测结核。目前,该工具包正在各发展中国家的研究机构进行临床评估,以便获得世卫组织建议将其分发到这些国家。
这一次,富士证实,即使有SARS-CoV-2抗原,使用银扩增免疫层析法进行高敏感性抗原测试也是可行的。该公司将致力于开发一种抗原检测试剂盒,能够快速、灵敏地检测样本中SARS-CoV-2抗原的存在。