《富士胶片银扩增技术开发高灵敏快速新冠病毒抗原检测试剂盒》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2020-10-14
  • 富士胶片株式会社(社长:助野健儿)宣布开始开发用于诊断新型冠状病毒(SARS-CoV-2*1)感染的抗原检测试剂盒。富士胶片将使用其独有的银扩增免疫层析法*2,利用照片显影过程中使用的银扩增技术,开发能够快速、高灵敏度地检测新型冠状病毒的抗原检测试剂盒,并致力于早日实现商品化。这项开发所使用的能够检测新冠病毒抗原的抗体,由横滨市立大学(神奈川县横滨市)提供。

    今年1月28日,日本政府将新型冠状病毒感染(COVID-19*3)列为指定感染症。3月11日,世卫组织宣布新冠肺炎疫情为大流行。日本政府在8月28日公布的一揽子新冠肺炎对策中提到,为了应对秋冬季节性流感的同时流行,将提高新冠病毒的检查能力,使得日均抗原检测量达到20万件左右。

    虽然抗原检测具有快速检测、当场出结果的优点,但与PCR检测相比灵敏度较低,因此迫切需要提高抗原检测的灵敏度。

    自2011年起,富士胶片开始销售针对流感等传染病的快速诊断检测设备和试剂,采用其独有的“银扩增免疫层析法”,该系统是一种高灵敏度的抗原检测方法,即使在病毒或细菌含量较低的情况下,也可以进行早期检测,并在15分钟甚至更短时间内获得检测结果,已被日本众多医疗机构采用。

    此外,近年来,富士胶片应用“银扩增免疫层析法”研发的结核病快速诊断试剂盒已经获得欧洲药品管理局*4的批准,它无需其它设备即可进行目视检查。以尿液为样本,通过将样本中所含的微量结核杆菌特异性的结合物作为标记,在其周围产生较大的银离子颗粒,来实现高灵敏度检测。目前,各国研究机构正在对其进行临床评估,以便获得世卫组织关于向发展中国家供应该试剂盒的建议。

    富士胶片证实,通过应用银扩增免疫层析技术,对新冠病毒患者进行抗原检测也具有较高的灵敏度。富士胶片将致力于开发抗原检测试剂盒,能够快速、高灵敏度地检测标本中是否存在新型冠状病毒抗原。

    “银扩增技术应用于本次开发的抗原检测试剂盒”

    当胶体金(Au),还原剂和银离子共存时,银离子和还原剂只在金胶体周围发生反应,促进金属银(Ag)的生成(银放大反应)。

    这次开发的检测盒,就是利用了这个原理。与胶体金标记抗体结合的抗原,被包被在检测线上的捕获抗体捕获(步骤(1))。通过控制上述银放大反应,金属银仅在有胶体金标记的地方生成,形成较大的金属银颗粒(步骤(2)),这显着提高了目视检测的可能性。

    富士胶片集团通过提供PCR检测试剂以及与全自动免疫分析系统“μTASWako g1”*5一起使用的试剂,为加快新冠病毒检测做出了贡献,该系统能够在全自动情况下进行简单而快速的PCR检测。(这些新型冠状病毒试剂目前仅在日本销售。)通过提供广泛的满足医疗一线需求的产品和服务,富士胶片集团将继续帮助提高新冠病毒的检测效率,改善医疗健康质量。

  • 原文来源:https://news.bioon.com/article/6779524.html
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    • 东京,2020年10月5日——富士胶片公司(总裁:sukenji Sukeno)已经开始开发用于诊断SARS-CoV-2*感染的抗原检测试剂盒。富士胶片将使用其专利的银放大免疫层析法,该方法是基于照相显影过程中使用的银放大技术。该公司将致力于开发一种快速、高灵敏度的SARS-CoV-2抗原检测试剂盒,并将努力实现早期商业化。这项研发将使用能够检测出SARS-CoV-2抗原的抗体,由日本神奈川横滨市立大学公立大学公司提供。 今年1月28日,日本政府将新型冠状病毒感染(COVID-19***)列为日本指定的传染病。3月11日,世界卫生组织宣布COVID-19疫情为大流行。8月28日,日本政府宣布了一系列新冠肺炎应对措施,其中包括将新冠肺炎的检测能力提高到日均20万次,便于使用的抗原检测,为寒冷月份新冠肺炎和季节性流感同时爆发做好准备。 抗原检测可以快速进行,并当场产生结果。尽管有这些优点,抗原试验的敏感性低于PCR试验。需要提高它们的灵敏度。 自2011年以来,富士胶片使用专利的“银放大免疫层析法”(silver amplification immunochromatography method),推出了一种用于流感和其他传染病的快速诊断检测设备和试剂。“该系统已被日本的许多医疗机构采用,作为一种高敏感性抗原测试,能够检测病毒和细菌,即使病毒或细菌的负荷低,在疾病的发病,并在15分钟内产生快速结果。 近年来,该公司的快速结核病诊断试剂盒(Rapid Tuberculosis (TB) Diagnosis Kit)是一种基于银扩增免疫层析(silver amplification immunochromatography)的无硬件视觉检测系统,符合欧洲指令*4。该试剂盒以尿液为样本,通过将少量结核细菌特有的成分与标签结合,并在其周围产生一个大的银颗粒,从而高度敏感地检测结核。目前,该工具包正在各发展中国家的研究机构进行临床评估,以便获得世卫组织建议将其分发到这些国家。 这一次,富士证实,即使有SARS-CoV-2抗原,使用银扩增免疫层析法进行高敏感性抗原测试也是可行的。该公司将致力于开发一种抗原检测试剂盒,能够快速、灵敏地检测样本中SARS-CoV-2抗原的存在。
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    • 编译者:malili
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    • 西蒙弗雷泽大学(SFU)的研究人员将利用他们的开创性成像技术(Mango)来开发冠状病毒检测试剂盒以帮助解决COVID-19病毒检测。 SFU的博士后Lena Dolgosheina以及分子生物学和生物化学教授Peter Unrau开发出Mango,它能够灵敏地检测RNA分子,有助于改进病毒(比如冠状病毒等)筛查,它同时提高了我们研究细胞功能的基础研究能力。 由Unrau领导的最新研究涉及使用Mango来检测活细胞内单个RNA分子。 “我们是由分子组成的,所以当细胞内出了问题,就会在分子水平上发生,” Unrau说。“我们正在以Mango系统为催化剂,使我们不仅能够扩展基础研究问题,而且能够更快、更有效地检测冠状病毒等病原体。” Mango系统由一个RNA的Mango适体组成,它与荧光染料紧密而特异地结合在一起。适体就像磁铁一样锁定并结合那些染料分子。当染料被结合时会变得容易激活,并发出明亮的光。RNA分子被修饰成包含适体磁铁,并与细胞的其他部分有明显区别,这使得研究人员在显微镜下更容易看到和研究RNA分子。 “细胞调节发生在RNA水平,”Unrau说,“很长一段时间以来,人们关注的焦点一直是蛋白质,但调节细胞内绝大多数过程的是RNA而不是蛋白质。” RNA Mango染料目前可从位于Richmond的Applied Biological Materials(ABM)公司购买。CIHR的冠状病毒研究资金将鼓励该团队开发一种称为Mango NABSA(基于核酸序列的扩增)的恒温测试方法。 Mango NABSA试剂盒可用于检测冠状病毒。ABM公司作为合作伙伴积极参与该项目,并提供SFU团队最初开发所需的酶和缓冲液。 “Mango技术是最先进的,癌症和其他疾病的有效治疗方法的发展需要更好的成像方法来快速了解细胞的工作细节,”Unrau补充说。 该团队的研究结果发表在Nature Communications杂志上。 原文检索:Live cell imaging of single RNA molecules with fluorogenic Mango II arrays (生物通:伍松)