《阿斯利康COVID-19疫苗Vaxzevria已在日本被批准紧急使用》

  • 来源专题:新药创制
  • 编译者: 杜慧
  • 发布时间:2021-05-24
  • 阿斯利康(AstraZeneca)的COVID-19疫苗Vaxzevria(ChAdOx1-S [重组]),前身为AZD1222,已获得日本紧急许可,可用于18岁及18岁以上人群的主动免疫,以预防由SARS-2引起的COVID-19。

    日本厚生劳动省基于英国,牛津大学领导的在英国,巴西和南非的III期临床试验以及日本的I / II期临床试验的有效性和安全性数据,批准了该批准。

    日本制药和医疗器械局建议,Vaxzevria的使用应仅限于成年人,并且应以肌肉注射两次0.5mL的剂量,相隔4至12周,最好间隔大于8周,以最大程度地发挥其功效。在临床试验中表明,这种给药方案耐受性良好,可有效预防症状性COVID-19,在第二次给药后14天内,没有严重的病例,也没有住院治疗。

    日本已经开始生产这种疫苗,预计未来几周内将可提供第一剂疫苗。

    截至目前,该疫苗已在六大洲80多个国家获得有条件销售许可或紧急使用,并已被列入世界卫生组织(WHO)的紧急使用清单,该清单加快了通过COVAX设施在多达142个国家获得疫苗的途径。

  • 原文来源:https://www.pharmafocusasia.com/news/astrazeneca-covid-19-vaccine-vaxzevria-authorised-for-emergency-use-in-japan
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