《2月3日_Matrix与阿斯利康合作开展COVID-19抗体III期临床试验》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-02-25
  • 据PR Newswire网站2月3日消息,Matrix Medical Network公司(Matrix)宣布与阿斯利康公司合作,加速AZD7442临床试验。AZD7442是阿斯利康的长效单克隆抗体(LAAB)组合药物,可预防COVID-19。Matrix临床解决方案的一批流动医疗诊所和熟练的临床医生将与合格志愿者在其居住和工作的地方见面,重点关注受COVID-19影响更大的人群。
    Matrix支持的一项名为STORM CHASER的III期临床试验,将在美国和英国约1125名参与者中评估AZD7442用于接触后预防的安全性和有效性。该试验的参与者将包括接触过SARS-COV-2的18岁以上的成年人,他们有明显的发展为COVID-19的风险,还将包括在长期护理机构以及工业和军事环境中生活或工作的人们。
    Matrix与阿斯利康团队正在合作,在全国范围内快速开发、部署和管理临床研究基地。在一项典型的研究中,参与者通常需要前往与主要城市的学术医疗中心有关的固定地点,这可能会阻碍试验参与。Matrix通过流动医疗诊所向患者提供临床试验,促进进一步参与,并为患者创造更好的体验。Matrix将领导现场临床试验活动,包括但不限于筛选、给药和监测。Matrix将与阿肯色州、加利福尼亚州等的10多个研究机构合作。
    Matrix通过部署20多家流动医疗诊所,以及直接支持4000多名试验患者就诊,为一些顶级候选疫苗提供了直接临床试验操作支持。
    来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/matrix-medical-network-collaborates-with-astrazeneca-on-phase-iii-clinical-trial-for-covid-19-long-acting-antibody-combination-301221338.html

  • 原文来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/matrix-medical-network-collaborates-with-astrazeneca-on-phase-iii-clinical-trial-for-covid-19-long-acting-antibody-combination-301221338.html
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    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2021-02-01
    • 据ACCESSWIRE网站12月21日消息,德国一家生物制药公司CureVac宣布,第一批参与其COVID-19疫苗的3期临床试验的参与者-美因茨大学医疗中心医护人员的将于2020年12月22日接种CVnCoV疫苗。CVnCoV是基于mRNA开发的COVID-19候选疫苗。该化合物是一种经过优化,未经化学修饰的mRNA,编码SARS-CoV-2病毒的融合前稳定的全长刺突蛋白。 该项流行病学非干预性研究旨在评估CVnCoV的安全性和免疫原性,分两次用药,剂量为12微克。通过该项针对医护人员的临床研究,调查候选疫苗对特定人群的影响,这些人群由于病毒暴露而具有极高的潜在感染风险,该试验有望获得关于有效预防这一脆弱人群中COVID-19的见解。 随机、盲法、安慰剂对照3期临床试验将包括超过2500名受试者,年龄在18岁及以上,这些受试者将从非干预性试验中随机分组。它补充了最近启动的CVnCoV全球关键2b/3期试验,在超过35000名参与者中使用CVnCoV。 第三阶段研究涉及3600名医院员工。该研究已经进行了几个月,并调查了COVID-19在一所大学医院职工群体中的分布(流行病学)。重点关注在医院工作人员中出现并可检测到SARS-CoV-2特异性抗体的比率,以及在该医院工作人员队列中病毒学确诊COVID-19病例的概率。 来源:https://www.accesswire.com/621780/CureVac-and-the-University-Medical-Center-Mainz-Start-Phase-3-Clinical-Trial-for-COVID-19-Vaccine-Candidate-CVnCoV-in-Healthcare-Workers
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    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2021-02-25
    • Globenewswire网站2月4日消息称,生物制药公司Corvus宣布已启动其COVID-19药物CPI-006的3期临床试验。预计该研究将在北美、欧洲、南非和拉丁美洲的地点招募约1000名患者。 CPI-006是一种人源化单克隆抗体,在临床前研究中,它已被证明可调节免疫活性,导致淋巴细胞活化,诱导B细胞产生抗体并影响淋巴细胞运输。在其1期研究中,有28例COVID-19中度住院高危患者接受了CPI-006治疗,没有患者的疾病状况进展为需要机械通气,出院时间中位数为3.5天。参与者产生了针对SARS-CoV-2病毒多个靶标的高滴度多克隆抗体,这些抗体持续了数月之久。参与者体内的循环记忆B细胞的水平也得以增强,这有利于形成长期免疫。 在大流行初期(2020年7月)接受CPI-006治疗的2名患者中,2名患者的血清对SARS-CoV-2病毒变体UK501Y也具有中和作用。CPI-006处理后第28天,两名英国患者的血清中和滴度分别升高了4.5倍和1.7倍。这些数据需要招募更多患者参与实验进行进一步的确认,但这表明CPI-006可引发广泛的抗病毒反应,可能解决了免疫逃逸的问题。 在美国食品药品管理局(FDA)的指导下设计的3期双盲研究将评估CPI-006治疗COVID-19轻度至中度住院患者的疗效和安全性。患者将按1:1:1的比例随机分配,以单次静脉注射2.0mg/kg的CPI-006或1.0mg/kg的CPI-006或安慰剂。所有患者都将接受标准的COVID-19护理治疗。研究的主要终点是给药后28天内进展为呼吸衰竭或死亡的患者比例。呼吸衰竭定义为需要无创或有创机械通气。其他次要终点包括恢复时间、COVID-19症状缓解时间、抗病毒抗体应答等。独立的数据监测委员会将对受试者进行28天的随访,以对中期数据进行功效分析。该研究结果预计将于2021年第四季度发布。 原文链接:https://www.globenewswire.com/news-release/2021/02/04/2169828/0/en/Corvus-Pharmaceuticals-Initiates-Phase-3-Clinical-Trial-of-CPI-006-for-Patients-with-COVID-19.html