《2月3日_Matrix与阿斯利康合作开展COVID-19抗体III期临床试验》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-02-25
  • 据PR Newswire网站2月3日消息,Matrix Medical Network公司(Matrix)宣布与阿斯利康公司合作,加速AZD7442临床试验。AZD7442是阿斯利康的长效单克隆抗体(LAAB)组合药物,可预防COVID-19。Matrix临床解决方案的一批流动医疗诊所和熟练的临床医生将与合格志愿者在其居住和工作的地方见面,重点关注受COVID-19影响更大的人群。
    Matrix支持的一项名为STORM CHASER的III期临床试验,将在美国和英国约1125名参与者中评估AZD7442用于接触后预防的安全性和有效性。该试验的参与者将包括接触过SARS-COV-2的18岁以上的成年人,他们有明显的发展为COVID-19的风险,还将包括在长期护理机构以及工业和军事环境中生活或工作的人们。
    Matrix与阿斯利康团队正在合作,在全国范围内快速开发、部署和管理临床研究基地。在一项典型的研究中,参与者通常需要前往与主要城市的学术医疗中心有关的固定地点,这可能会阻碍试验参与。Matrix通过流动医疗诊所向患者提供临床试验,促进进一步参与,并为患者创造更好的体验。Matrix将领导现场临床试验活动,包括但不限于筛选、给药和监测。Matrix将与阿肯色州、加利福尼亚州等的10多个研究机构合作。
    Matrix通过部署20多家流动医疗诊所,以及直接支持4000多名试验患者就诊,为一些顶级候选疫苗提供了直接临床试验操作支持。
    来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/matrix-medical-network-collaborates-with-astrazeneca-on-phase-iii-clinical-trial-for-covid-19-long-acting-antibody-combination-301221338.html

  • 原文来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/matrix-medical-network-collaborates-with-astrazeneca-on-phase-iii-clinical-trial-for-covid-19-long-acting-antibody-combination-301221338.html
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  • 《阿斯利康Calquence未通过COVID-19一项二期临床试验》

    • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者:hujm
    • 发布时间:2020-11-15
    • 日前,又有一种药物未能在临床试验中改善COVID-19患者的病情。阿斯利康最近报告称,Calquence (acalabrutinib) 在有呼吸道症状的COVID-19住院患者中,进行的CALAVI二期试验未能达到主要的疗效终点。试验结果显示,在更好地帮助患者存活和减少呼吸衰竭方面,该药物并没优于支持疗法。 Calquence是一种选择性布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,该药物最初由Acerta Pharma研发。2016年阿斯利康通过收购的方式获得了该药物,目前,阿斯利康和Acerta正在研究该药物用于多种B细胞血液肿瘤的疗效。此前,Calquence已获得批准用于已接受过至少一种癌症治疗的成人上皮细胞淋巴瘤(MCL)患者,以及患有慢性淋巴细胞性白血病(CLL)或小淋巴细胞性淋巴瘤(SLL)的成人患者。 BTK抑制剂可帮助抑制自身免疫性疾病。在COVID-19病情较为严重的患者中,他们的症状被认为是免疫系统反应,例如细胞因子风暴(cytokine storm)。试验的目的是为了测试能够抑制某些免疫系统的Calquence,在控制COVID-19症状方面是否有效。CALAVI二期试验对比了Calquence联合最佳支持治疗(BSC)与仅进行最佳支持治疗的疗效差异。受试者按1:1的比例随机分组,参加试验的都是住院患者,但未进行机械通气,也没有进入重症监护病房。该试验在美国(CALAVI US)和其他几个国家(CALAVI)同时进行,试验的主要终点指标是呼吸衰竭或死亡。试验结果显示,Calquence的安全性和耐受性与此前的试验数据一致。 阿斯利康肿瘤学研发执行副总裁Jose Baselga表示,“自今年年初以来,阿斯利康一直在尽所能地应对COVID-19,这其中也包括研究现有药物作为潜在的治疗方法。CALAVI试验是根据临床前和早期临床证据启动的,此前的试验证据表明,Calquence可以减轻因COVID-19呼吸道症状住院患者的高炎症免疫反应并改善临床结局。尽管此次CALAVI的试验结果令人失望,但我们仍然致力于推动科学发展,帮助患者应对这种前所未有的全球性大流行,包括与牛津合作的冠状病毒疫苗临床试验。” 根据Clinicaltrials网站显示,该药物的一项1期试验仍在进行患者招募的工作。目前,阿斯利康与牛津大学的合作进展在美国和欧洲COVID-19疫苗发展计划中排名第三,仅次于辉瑞与BioNTech和Moderna。本周,辉瑞宣布,与德国生物科技公司BioNTech共同开发新冠mRNA疫苗能有效阻止90%的病毒感染,预计将会在11月底之前申请紧急使用授权(EUA),并在年底之前开始分发注射。Moderna则预计将在本月底之前收到有关其疫苗计划的数据报告。 相比Calquence来说,阿斯利康的另一款疫苗进展相对顺利。10月,阿斯利康从美国政府获得4.86亿美元资金资助,用于支持和推进该公司抗SARS-CoV-2抗体鸡尾酒疗法AZD7442的两项3期临床试验。该公司表示,预计在今年年底,将针对高危人群发放约10万剂疫苗。该药物采用了半衰期延长技术,阿斯利康表示这种方法最多可以防止病毒感染的时间长达12个月。
  • 《2月4日_Corvus开始其COVID-19药物CPI-006的3期临床试验》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2021-02-25
    • Globenewswire网站2月4日消息称,生物制药公司Corvus宣布已启动其COVID-19药物CPI-006的3期临床试验。预计该研究将在北美、欧洲、南非和拉丁美洲的地点招募约1000名患者。 CPI-006是一种人源化单克隆抗体,在临床前研究中,它已被证明可调节免疫活性,导致淋巴细胞活化,诱导B细胞产生抗体并影响淋巴细胞运输。在其1期研究中,有28例COVID-19中度住院高危患者接受了CPI-006治疗,没有患者的疾病状况进展为需要机械通气,出院时间中位数为3.5天。参与者产生了针对SARS-CoV-2病毒多个靶标的高滴度多克隆抗体,这些抗体持续了数月之久。参与者体内的循环记忆B细胞的水平也得以增强,这有利于形成长期免疫。 在大流行初期(2020年7月)接受CPI-006治疗的2名患者中,2名患者的血清对SARS-CoV-2病毒变体UK501Y也具有中和作用。CPI-006处理后第28天,两名英国患者的血清中和滴度分别升高了4.5倍和1.7倍。这些数据需要招募更多患者参与实验进行进一步的确认,但这表明CPI-006可引发广泛的抗病毒反应,可能解决了免疫逃逸的问题。 在美国食品药品管理局(FDA)的指导下设计的3期双盲研究将评估CPI-006治疗COVID-19轻度至中度住院患者的疗效和安全性。患者将按1:1:1的比例随机分配,以单次静脉注射2.0mg/kg的CPI-006或1.0mg/kg的CPI-006或安慰剂。所有患者都将接受标准的COVID-19护理治疗。研究的主要终点是给药后28天内进展为呼吸衰竭或死亡的患者比例。呼吸衰竭定义为需要无创或有创机械通气。其他次要终点包括恢复时间、COVID-19症状缓解时间、抗病毒抗体应答等。独立的数据监测委员会将对受试者进行28天的随访,以对中期数据进行功效分析。该研究结果预计将于2021年第四季度发布。 原文链接:https://www.globenewswire.com/news-release/2021/02/04/2169828/0/en/Corvus-Pharmaceuticals-Initiates-Phase-3-Clinical-Trial-of-CPI-006-for-Patients-with-COVID-19.html