试验目的是为了评估Dapagliflozin对于年龄10-17岁的2型糖尿病（T2DM）少年患者的安全性、药物动力学（PK）/药效学（PD）。患者被随机达帕格列净2.5,5或10mg的单剂量口服。个别患者的PK特性通过非房室方法得出的。尿葡萄糖排泄（UGE），空腹血糖（FPG）和易于吞咽的也评价。总共有24例，平均（范围）体重99.7（61.5-169.5）收到公斤dapagliflozin的。达帕格列净口服给药（平均时间最大血浆浓度~1.5 h）和全身暴露后迅速吸收，达帕格列净及其3-O-葡萄糖醛酸代谢物似乎与剂量成比例。平均24小时UGE以剂量相关的方式（52.8，62.4 89.0克的2.5，5和10毫克组，）增加了。平均空腹血糖浓度（分别为6.9，6.2和6.8毫摩尔/升2.5，5和10毫克组，）为第2天各剂量组低于他们在1天（9.5，8.5和8.2毫摩尔/升用药前2.5 ，5和10毫克组，分别）。六例（25％）经历了≥1不良事件（AE），然而，没有剂量相关模式。所有的不良事件仅发生一次，其中多数是强度较轻。几乎所有的患者（n = 23; 95.8％）报告了Dapagliflozin的片剂容易吞咽。Dapagliflozin的耐受性良好，在本儿童人群，没有显著安全性结果。 PK / PD特征相似的那些与2型糖尿病的成年人观察到的，从而支持这一假设相同达帕格列净剂量作为成人用可在未来的第三阶段儿科研究进行评估。
