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《新冠DNA疫苗首个全球多中心III期临床研究计划启动》

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相关报告

  • 《俄新冠疫苗三期试验计划10月底启动》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2020-10-14
    • 俄罗斯联邦消费者权益保护和公益监督局新闻处表示，计划在10月末启动俄国家“矢量”病毒学与生物技术科学中心研发的新冠疫苗三期试验。 　　新闻处工作人员称，如果一期、二期临床试验是为了确定疫苗的安全性和免疫原性，三期试验的主要目的是通过对人数众多的志愿者接种，进而获得更多的疫苗安全性和疗效方面的资料。为此，预计将招募5000名志愿者参加三期临床试验，其中3000人将接种新冠疫苗，另外2000人会接受安慰剂注射。 　　俄罗斯卫生部8月11日注册了全球首款新冠肺炎疫苗，该款疫苗由俄罗斯加马列亚流行病与微生物学国家研究中心与俄罗斯直接投资基金共同研发，被命名为“卫星-V”。
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  • 《国内首款新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗启动III期临床》
    • 来源专题：新药创制
    • 编译者：杜慧
    • 发布时间：2020-12-04
    • 12月3日，中国科学院微生物所与智飞生物联合研制的新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗，在完成I/II期临床试验基础上，近日已启动III期临床试验准备工作。 新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗III期临床试验将在18周岁及以上人群中开展，采取随机、双盲、安慰剂对照的国际多中心临床试验，全球共计划招募2.9万人。目前，中国科学院微生物所和智飞生物正积极推动该疫苗在乌兹别克斯坦、印度尼西亚、巴基斯坦、厄瓜多尔的III期临床试验。 据了解，安徽智飞龙科马公司已于9月获得了药品生产许可证变更，增加了重组新型冠状疫苗事项，新冠疫苗车间也于同月投入使用，试生产顺利，可年产3亿剂以上。该疫苗采用与乙肝疫苗、戊肝疫苗、宫颈癌疫苗类似的技术路线，为“重组亚单位疫苗”，安全性好。 新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗由中国科学院微生物所科研攻关团队研发，拥有自主知识产权，是中国科技抗疫在疫苗研发领域并行推进的五条技术路线之一。 来源于医药魔方
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