《Obiltoxaximab获批用于吸入性炭疽的治疗及预防性治疗》

• 来源专题：重大新药创制—研发动态
• 编译者： 杜慧
• 发布时间：2016-04-18

Obiltoxaximab （Anthim®，ETI 204）是一种单克隆抗体，由Elusys Therapeutics公司开发，获批用于吸入性炭疽的治疗及预防性治疗。Obiltoxaximab可以中和炭疽杆菌的保护性抗原，从而抑制炭疽毒素的致命作用。2016 年 3 月，FDA批准obiltoxaximab静脉注射给药（与适当的抗菌药物联合用药）用于吸入性炭疽的治疗及预防性治疗。obiltoxaximab的获批，是基于动物试验的疗效数据及健康受试者I期安全性研究数据。此外，动物试验和I期临床试验也对obiltoxaximab的肌肉注射液制剂进行了评估。