SARS-CoV-2疫苗还没有获准在16岁以下的人群中紧急使用,需要安全、有效的疫苗来保护这些人群,并促进群体免疫。研究人员进行了一项多国、安慰剂对照、观察者盲法试验,于5月27日发表结果。共有2260名12至15岁的青少年接受了注射,其中1131人接种BNT162b2疫苗,1129人接种安慰剂。与其他年龄组结果一致,BNT162b2具有良好的安全性和少量的副作用,主要是短暂的轻度至中度反应(注射部位疼痛、疲劳);没有疫苗相关的严重不良事件,总体严重不良事件很少。12-15岁受试者与16-25岁受试者相比,第2次给药后SARS-CoV-2 50%中和滴度的几何平均比为1.76,表明在12-15岁组中有更大的反应。在既往无SARS-CoV-2感染证据的受试者中,BNT162b2受试者中未发现第2次给药后7天或7天以上感染新冠,安慰剂受试者中出现16例,观察到的疫苗效力为100%。综上所述,BNT162b2疫苗在12-15岁受试者中具有良好的安全性,比年轻人产生更大的免疫应答,并且对COVID-19有效。