Businesswire网站11月11日消息称,QIAGEN在美国推出了便携式数字SARS-CoV-2抗原测试,该检测可在2-15分钟内检测到SARS-CoV-2抗原。
QIAGEN与澳大利亚数字诊断公司Ellume合作开发的QIAreach™ SARS-CoV-2抗原测试每小时可以处理30多个拭子样本,在可扩展性、验证和灵活性方面树立了新标准,提供了客观的数字测试结果,并使抗体检测与抗原检测同时进行,在疫苗普遍接种后,抗体检测和抗原检测的结合使用将特别有价值。
QIAGEN在为有症状患者申请FDA的紧急使用授权(EUA)后,已开始在美国销售和分销QIAreach™ SARS-CoV-2抗原测试,预计最早在今年年底之前即可在欧盟和其他市场进行CE-IVD(体外诊断设备CE认证)注册。
QIAGEN的首席执行官Thierry Bernard表示,现有方法通常缺乏可扩展性和准确性,抗原检测作为PCR检测的补充工具,在国家检测策略中扮演着越来越重要的角色。这是一种快速、数字化且易于使用的测试,它利用了Ellume的敏感纳米颗粒技术,只需要两分钟就可以客观地读取测试结果,从而提供清晰的定性解释。通过同时处理每个集线器,一次最多可测试八个样本,它满足了对SARS-CoV-2抗原测试更高通量的需求。
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