据PR Newswire网站11月10日消息,美国贝克曼库尔特公司(Beckman Coulter)宣布在接受CE标志的国家启动其Access SARS-CoV-2 IgM检测。新的IgM抗体检测在1400个阴性样本中显示了99.9%的特异性,在症状后15-30天的敏感性为98.3%。Beckman Coulter的IgM分析是该公司正在开发的一整套检测解决方案的一部分,该解决方案可在COVID-19大流行期间为临床和公共卫生决策提供依据。该公司还在开发SARS-CoV-2抗原检测和IgG定量分析。Beckman Coulter的抗体检测及其计划中的其他SARS-CoV-2产品均在该公司屡获殊荣的免疫测定分析仪上运行,其中包括DxI 800高通量分析仪,该分析仪每小时可处理200个样品。
全套的检测方案,包括目前可用的IgM和IgG分析,以及正在开发的抗原和定量IgG分析,为COVID-19患者的临床决策提供了有价值的信息。该公司开发了单独的SARS-CoV-2 IgM和SARS-CoV-2 IgG抗体检测,以帮助临床医生确定患者的免疫状态,来应对最近或过去的感染。Beckman Coulter IgM试验检测的抗体可能出现在感染过程的早期,然后消失,而IgG试验检测的抗体与长期免疫反应有关。IgM和IgG检测均能识别无症状个体的抗体。由于每个人的血清转化过程是不同的,这两种检测可以一起使用,以提供对其免疫反应的最准确的看法。
该公司每月能够提供超过1500万次检测,可以满足客户的全球需求,其中包括全球16,000多台免疫分析仪。
来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/beckman-coulter-launches-its-sars-cov-2-igm-antibody-test-in-countries-accepting-ce-mark-and-will-begin-shipping-to-diagnostics-labs-301168177.html