《3月5日_一种可区分新冠、流感和呼吸道合胞病毒的PCR检测获得FDA紧急使用授权》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-03-09
  • 据BioSpace网站3月5日消息,美国雅培公司宣布其Alinity m resp-4-plex分子检测试剂盒获得了美国食品药品管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),该试剂盒可在一项测试中检测和鉴别SARS-CoV-2、甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)。这是一个重要的工具,因为这些病毒具有相似的症状,但需要不同的治疗方法。此测试已通过欧洲合格认(CE)认证,并且可以在美国以外的国家/地区使用。
    Alinity m Resp-4-Plex检测可以使用由医疗服务提供者收集的拭子样本(前鼻或鼻咽),或在医疗机构自行收集的疑似为COVID-19呼吸道病毒感染的个人的前鼻拭子标本。检测将在雅培公司的Alinity m系统上运行,该系统是该公司最先进的大批量实验室分子仪器。Alinity m采用了聚合酶链反应(PCR)技术,该技术在检测传染病方面具有很高的灵敏度。为了帮助对抗大流行,雅培加快了Alinity m系统在医院实验室、学术中心和实验室中的部署,这些系统对于患者护理至关重要。
    这项最新的检测将为患有呼吸道症状的患者提供快速、有效的诊断和分诊,从而为他们提供正确的护理。
    Alinity m Resp-4-Plex检测技术将是检测这四种流行呼吸道病毒的关键工具。Alinity m系统的先进技术可实现自动化和按需访问,这意味着可以随时运行紧急检测。
    原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/abbott-receives-fda-eua-for-laboratory-pcr-assay-that-detects-and-differentiates-sars-cov-2-flu-a-flu-b-and-rsv-in-one-test-and-fda-eua-for-asymptomatic-usage-of-alinity-m-covid-19-test/?keywords=COVID-19

  • 原文来源:https://www.biospace.com/article/releases/abbott-receives-fda-eua-for-laboratory-pcr-assay-that-detects-and-differentiates-sars-cov-2-flu-a-flu-b-and-rsv-in-one-test-and-fda-eua-for-asymptomatic-usage-of-alinity-m-covid-19-test/?keywords=COVID-19
相关报告
  • 《3月4日_Luminex的NxTAG?呼吸道检测试剂盒获FDA紧急使用授权和CE标志》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2021-03-09
    • 据PR Newswire网站3月4日消息,Luminex公司宣布其NxTAG®呼吸道病原体面板(RPP)的新扩展版本已获得美国食品药品管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),该新扩展版本可用于SARS-CoV-2的高通量呼吸道测试。 COVID-19和流感等呼吸道感染很难区分和诊断,因为它们往往有重叠的症状。NxTAG RPP是一种多通道、高通量的检测方法,能够同时检测最常见的呼吸道病原体,是一种快速、综合的检测方法。在增加了SARS-CoV-2病毒靶标之后,该面板现在包括19个病毒靶标和2个细菌靶标,将最常见的呼吸道病原体结合在一个面板上,可快速识别各种单独和同时感染的病原体。 NxTAG RPP提供可扩展的通量,允许临床实验室一次运行多达96个样品,在大约四小时的时间内获得结果。该测试在Luminex公司易于使用的紧凑型MAGPIX®系统上运行,专为高复杂性分子实验室而设计。 重要的是,NxTAG RPP+SARS-CoV-2检测法有望检测到冠状病毒的新变体。检测中使用的分子探针与截至2021年2月11日GISAID数据库中可用的SARS-CoV-2序列进行比对分析,确定关键序列仍匹配且应产生阳性结果。该分析包括最初在英国、南非、巴西和美国加州检测到的变体。 该检测方法的一个版本还可以检测到肺炎军团菌和2009 H1N1甲型流感亚型,也刚刚获得了欧洲合格(CE)认证,并于上个月在欧洲商业化。 来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/luminex-receives-fda-emergency-use-authorization-and-ce-mark-for-expanded-nxtag-respiratory-panel-test-including-sars-cov-2-301240142.html
  • 《1月14日_一种新冠RT-PCR检测获得FDA 紧急使用授权用于无症状患者检测》

    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2021-02-08
    • 据BioSpace网站1月14日消息,美国PerkinElmer公司宣布,其新型冠状病毒核酸检测试剂盒获得了美国食品药品管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),用于检测无症状或其他原因疑似感染COVID-19的 根据美国疾病预防控制中心的研究人员发布在《美国医学会杂志》上的一个新模型,COVID-19传播中近60%来自没有症状的人,这表明无症状传播是最经常在不知不觉中传播病毒的人。 对于无症状感染者来说,诊断检测对识别感染者至关重要,从而为隔离感染者提供更好的机会,避免疾病进一步传播。快速识别无症状个体的能力具有重大的公共卫生意义。此外,根据FDA发布的比较数据,PerkinElmer检测试剂盒在报告的授权COVID-19分子诊断检测中具有最低的检出限(LoD),被认为是最灵敏的检测方法。PerkinElmer的RT-PCR检测最初于2020年春季获得FDA的 EUA。此前,FDA发布的EUA,允许使用PerkinElmer新型冠状病毒核酸检测试剂盒进行混合样本的检测,以扩大通量。 原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/perkinelmer-sars-cov-2-rt-pcr-assay-receives-fda-eua-for-asymptomatic-testing/