据BioSpace网站3月5日消息,美国雅培公司宣布其Alinity m resp-4-plex分子检测试剂盒获得了美国食品药品管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),该试剂盒可在一项测试中检测和鉴别SARS-CoV-2、甲型流感病毒、乙型流感病毒和呼吸道合胞病毒(RSV)。这是一个重要的工具,因为这些病毒具有相似的症状,但需要不同的治疗方法。此测试已通过欧洲合格认(CE)认证,并且可以在美国以外的国家/地区使用。
Alinity m Resp-4-Plex检测可以使用由医疗服务提供者收集的拭子样本(前鼻或鼻咽),或在医疗机构自行收集的疑似为COVID-19呼吸道病毒感染的个人的前鼻拭子标本。检测将在雅培公司的Alinity m系统上运行,该系统是该公司最先进的大批量实验室分子仪器。Alinity m采用了聚合酶链反应(PCR)技术,该技术在检测传染病方面具有很高的灵敏度。为了帮助对抗大流行,雅培加快了Alinity m系统在医院实验室、学术中心和实验室中的部署,这些系统对于患者护理至关重要。
这项最新的检测将为患有呼吸道症状的患者提供快速、有效的诊断和分诊,从而为他们提供正确的护理。
Alinity m Resp-4-Plex检测技术将是检测这四种流行呼吸道病毒的关键工具。Alinity m系统的先进技术可实现自动化和按需访问,这意味着可以随时运行紧急检测。
原文链接:https://www.biospace.com/article/releases/abbott-receives-fda-eua-for-laboratory-pcr-assay-that-detects-and-differentiates-sars-cov-2-flu-a-flu-b-and-rsv-in-one-test-and-fda-eua-for-asymptomatic-usage-of-alinity-m-covid-19-test/?keywords=COVID-19