据PR Newswire网站3月4日消息,Luminex公司宣布其NxTAG®呼吸道病原体面板(RPP)的新扩展版本已获得美国食品药品管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),该新扩展版本可用于SARS-CoV-2的高通量呼吸道测试。
COVID-19和流感等呼吸道感染很难区分和诊断,因为它们往往有重叠的症状。NxTAG RPP是一种多通道、高通量的检测方法,能够同时检测最常见的呼吸道病原体,是一种快速、综合的检测方法。在增加了SARS-CoV-2病毒靶标之后,该面板现在包括19个病毒靶标和2个细菌靶标,将最常见的呼吸道病原体结合在一个面板上,可快速识别各种单独和同时感染的病原体。
NxTAG RPP提供可扩展的通量,允许临床实验室一次运行多达96个样品,在大约四小时的时间内获得结果。该测试在Luminex公司易于使用的紧凑型MAGPIX®系统上运行,专为高复杂性分子实验室而设计。
重要的是,NxTAG RPP+SARS-CoV-2检测法有望检测到冠状病毒的新变体。检测中使用的分子探针与截至2021年2月11日GISAID数据库中可用的SARS-CoV-2序列进行比对分析,确定关键序列仍匹配且应产生阳性结果。该分析包括最初在英国、南非、巴西和美国加州检测到的变体。
该检测方法的一个版本还可以检测到肺炎军团菌和2009 H1N1甲型流感亚型,也刚刚获得了欧洲合格(CE)认证,并于上个月在欧洲商业化。
来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/luminex-receives-fda-emergency-use-authorization-and-ce-mark-for-expanded-nxtag-respiratory-panel-test-including-sars-cov-2-301240142.html