《12月22日_Hyundai开发出治疗COVID-19重症患者的注射药物》

  • 来源专题:COVID-19科研动态监测
  • 编译者: zhangmin
  • 发布时间:2021-02-01
  • Prnewswire网站12月22日消息称,Hyundai生物科学公司宣布其主要控股的生物高科技公司CNPharm已经成功开发出“Poly-COV01”,这是一种用于治疗COVID-19重症患者的注射药物。Hyundai生物科学公司表示,CNPharm与韩国Dt&CRO(Korean contract research organization)合作进行了该COVID-19注射药物的动物和临床研究。
    2009年流感期间,研究人员为一些无法口服药物“Tamiflu”的重症患者开发了类似于“Peramivir”的注射药物。在此次COVID-19大流行期间,研究人员开发了Poly-COV01,使其适用于少数无法通过口服或经鼻吸入药物的重症COVID-19患者。
    2020年4月,巴斯德研究所(Institut Pasteur Korea)提出氯硝柳胺(Niclosamide)是治疗COVID-19的主要药物。氯硝柳胺除了具有治疗冠状病毒的潜力外,药学界还认识到其具有治疗其他疾病(如癌症和糖尿病)的能力。Poly-COV01的活性药物成分或API就是氯硝柳胺,研究人员解决了氯硝柳胺在血液中半衰期较短的问题。Poly-COV01是基于CNPharm的“无痛抗癌药”平台开发的,旨在维持“IC100”,即血液中有效的药物浓度水平,可通过控制给药次数来抑制病毒增殖,并将药物毒性带来的副作用降到最低。
    Hyundai生物正在推行一项计划,为重病患者提供优先服务。如果该计划被批准为“扩展获取计划(Expanded Access Program)”的一部分,则在Poly-COV01被批准为新药之前,就可以对患者给药。扩展获取计划是一项特殊计划,它允许在新药批准之前将处于临床阶段的新药用于患有不治之症或晚期癌症的患者。
    原文链接:https://www.prnewswire.com/news-releases/hyundai-bioscience-develops-injection-drug-for-potential-treatment-of-severe-cases-of-covid-19-301197884.html

  • 原文来源:https://www.prnewswire.com/news-releases/hyundai-bioscience-develops-injection-drug-for-potential-treatment-of-severe-cases-of-covid-19-301197884.html
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    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2021-02-01
    • Businesswire网站12月23日消息称,美国政府已与默克(Merck)公司达成协议,以支持其开发、制造和初始分销经美国食品药品管理局(FDA)批准紧急使用授权(EUA)的研究性生物治疗药物(CD24Fc,名称为MK-7110)。根据该协议,Merck公司将获得约3.56亿美元,在2021年6月30日前,向美国政府供应约60000-100000剂MK-7110。 MK-7110是靶向先天免疫系统的的重组融合蛋白。除了面向COVID-19患者进行3期临床试验之外,还面向健康志愿者对MK-7110的安全性进行了研究,并在白血病患者造血干细胞移植后预防移植物抗宿主病(GVHD)的2期临床试验中进行了研究。 SAC-COVID 3期临床试验(NCT04317040)是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,旨在评估CD24Fc/MK-7110治疗需要氧气支持(包括需要补充氧、高流量氧和机械通气的患者)的COVID-19住院患者的安全性和有效性。参加者被随机分为两组,分别在第1天接受标准治疗加静脉注射单剂量的MK-7110,另一组在第1天接受标准治疗加安慰剂。该多中心试验于2020年4月开始,一共有243名患者参与该试验。 2020年9月,OncoImmune公布了一项评估MK-7110治疗COVID-19重症患者的中期疗效分析。通过对203名参与者(计划入组总人数的75%)的数据进行分析发现,与安慰剂相比,单剂量MK-7110治疗的COVID-19住院患者的临床状况改善的可能性高60%,死亡或呼吸衰竭的风险降低了50%以上。 原文链接:https://www.businesswire.com/news/home/20201223005040/en
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    • 来源专题:COVID-19科研动态监测
    • 编译者:zhangmin
    • 发布时间:2020-04-10
    • 1.时间:2020年4月6日 2.机构或团队:中国生物技术集团有限公司、武汉生物制品研究所、武汉市江夏区第一人民医院、国药武汉血浆源生物疗法有限公司、中国科学院武汉病毒研究所、武汉市金银潭医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、武汉市血液中心、中国食品药品监督管理局 3.事件概要: 4月6日,PNAS期刊发表了来自中国生物技术集团有限公司、武汉生物制品研究所等机构研究团队题为“Effectiveness of convalescent plasma therapy in severe COVID-19 patients”的文章。该文章指出,目前尚无批准用于COVID-19的特定抗病毒药,该文章旨在研究恢复期血浆疗法在COVID-19重症患者治疗中的有效性。在这项研究中,研究了10例确诊的重症患者。作为最大限度的支持治疗和抗病毒药物的补充,给患者们输注一剂200 mL来自最近恢复的供体的中性抗体滴度高于1:640的恢复期血浆(CP)。研究的主要指标是CP输血的安全性。第二个指标是输血后3天内临床症状和实验室指标的改善情况。 研究发现,从发病到CP输血的中位时间为16.5天。CP输注后,在调查的9例患者中,有5例患者的中和抗体水平迅速上升至1:640,而其他4例患者的中和抗体则维持在较高水平(1:640)。在3天内,随着氧合血红蛋白饱和度的增加,临床症状得到了明显改善。与输血前相比,一些参数趋于改善,包括淋巴细胞计数增加(0.65×109/L vs 0.76×109/L)和降低的C反应蛋白水平(55.98 mg/L vs 18.13 mg/L)。放射学检查显示7天内肺部病灶出现了不同程度的吸收。7例先前有病毒血症的患者在输血后无法检测到病毒载量。没有观察到严重的不良反应。 该文章指出,这项研究表明,CP疗法具有很好的耐受性,并且可以通过中和严重COVID-19病例的病毒血症来改善临床效果。最佳剂量和时间点以及CP疗法的临床益处,需要在较大规模的对照试验中进行进一步研究。 4.附件: 原文链接https://www.pnas.org/content/early/2020/04/02/2004168117