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《12月22日_Hyundai开发出治疗COVID-19重症患者的注射药物》

  • 来源专题：COVID-19科研动态监测
  • 编译者： zhangmin
  • 发布时间：2021-02-01

  • Prnewswire网站12月22日消息称，Hyundai生物科学公司宣布其主要控股的生物高科技公司CNPharm已经成功开发出“Poly-COV01”，这是一种用于治疗COVID-19重症患者的注射药物。Hyundai生物科学公司表示，CNPharm与韩国Dt＆CRO（Korean contract research organization）合作进行了该COVID-19注射药物的动物和临床研究。
    2009年流感期间，研究人员为一些无法口服药物“Tamiflu”的重症患者开发了类似于“Peramivir”的注射药物。在此次COVID-19大流行期间，研究人员开发了Poly-COV01，使其适用于少数无法通过口服或经鼻吸入药物的重症COVID-19患者。
    2020年4月，巴斯德研究所（Institut Pasteur Korea）提出氯硝柳胺（Niclosamide）是治疗COVID-19的主要药物。氯硝柳胺除了具有治疗冠状病毒的潜力外，药学界还认识到其具有治疗其他疾病（如癌症和糖尿病）的能力。Poly-COV01的活性药物成分或API就是氯硝柳胺，研究人员解决了氯硝柳胺在血液中半衰期较短的问题。Poly-COV01是基于CNPharm的“无痛抗癌药”平台开发的，旨在维持“IC100”，即血液中有效的药物浓度水平，可通过控制给药次数来抑制病毒增殖，并将药物毒性带来的副作用降到最低。
    Hyundai生物正在推行一项计划，为重病患者提供优先服务。如果该计划被批准为“扩展获取计划（Expanded Access Program）”的一部分，则在Poly-COV01被批准为新药之前，就可以对患者给药。扩展获取计划是一项特殊计划，它允许在新药批准之前将处于临床阶段的新药用于患有不治之症或晚期癌症的患者。
    原文链接：https://www.prnewswire.com/news-releases/hyundai-bioscience-develops-injection-drug-for-potential-treatment-of-severe-cases-of-covid-19-301197884.html

  • 原文来源：https://www.prnewswire.com/news-releases/hyundai-bioscience-develops-injection-drug-for-potential-treatment-of-severe-cases-of-covid-19-301197884.html
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  • 《12月23日_美政府支持Merck开发治疗COVID-19重症患者的药物MK-7110》
    • 来源专题：COVID-19科研动态监测
    • 编译者：zhangmin
    • 发布时间：2021-02-01
    • Businesswire网站12月23日消息称，美国政府已与默克（Merck）公司达成协议，以支持其开发、制造和初始分销经美国食品药品管理局（FDA）批准紧急使用授权（EUA）的研究性生物治疗药物（CD24Fc，名称为MK-7110）。根据该协议，Merck公司将获得约3.56亿美元，在2021年6月30日前，向美国政府供应约60000-100000剂MK-7110。 MK-7110是靶向先天免疫系统的的重组融合蛋白。除了面向COVID-19患者进行3期临床试验之外，还面向健康志愿者对MK-7110的安全性进行了研究，并在白血病患者造血干细胞移植后预防移植物抗宿主病（GVHD）的2期临床试验中进行了研究。 SAC-COVID 3期临床试验（NCT04317040）是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验，旨在评估CD24Fc/MK-7110治疗需要氧气支持（包括需要补充氧、高流量氧和机械通气的患者）的COVID-19住院患者的安全性和有效性。参加者被随机分为两组，分别在第1天接受标准治疗加静脉注射单剂量的MK-7110，另一组在第1天接受标准治疗加安慰剂。该多中心试验于2020年4月开始，一共有243名患者参与该试验。 2020年9月，OncoImmune公布了一项评估MK-7110治疗COVID-19重症患者的中期疗效分析。通过对203名参与者（计划入组总人数的75%）的数据进行分析发现，与安慰剂相比，单剂量MK-7110治疗的COVID-19住院患者的临床状况改善的可能性高60%，死亡或呼吸衰竭的风险降低了50%以上。 原文链接：https://www.businesswire.com/news/home/20201223005040/en
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  • 《JAMA：类固醇药物可有效治疗重症COVID-19患者》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2020-09-18
    • 在一项新的研究中，根据对7项随机对照临床试验（共包括1700多名参与者）的荟萃分析（meta-analysis），地塞米松（dexamethasone）和其他皮质类固醇药物是重症COVID-19患者的有效治疗方法。这项研究由世界卫生组织（WHO）的一个团队进行，研究结果为与标准护理或安慰剂相比，这些药物可降低28天内死亡的风险。WHO发布了新的指导方针，建议在治疗严重或危重的COVID-19患者时使用这些药物。相关研究结果近期发表在JAMA期刊上，论文标题为“Association Between Administration of Systemic Corticosteroids and Mortality Among Critically Ill Patients With COVID-19”。 论文通讯作者、英国布里斯托尔大学医学与流行病学教授Jonathan Sterne说道，“类固醇药物是一类廉价且容易获得的药物，我们的分析证实，它们能有效降低受COVID-19影响最严重的人群的死亡。所有临床试验的结果都是一致的，并显示出与年龄和性别无关的益处。” 地塞米松作为治疗重症COVID-19患者的药物，已经在医院使用了几个月，此前英国RECOVERY临床试验在今年6月报告称，这种药物降低了病情严重到需要机械通气的COVID-19患者的死亡率（NEJM, 2020, doi:10.1056/NEJMoa2021436）。 这项新的荟萃分析回顾了RECOVERY临床试验和另外两项地塞米松临床试验以及三项氢化可的松（hydrocortisone）临床试验和一项针对甲基泼尼松龙（methylprednisolone）的小型研究的数据。这三种药物经常被医生开给患者，以帮助抑制炎症和其他免疫系统反应。它们曾被提议作为潜在的COVID-19治疗方法，部分原因是死于这种疾病的患者往往死于免疫反应过度。 WHO告诫说，这些研究结果并不意味着应该给所有COVID-19患者使用类固醇药物，该组织目前建议医生不要给轻症患者开这类药物。纳入这项荟萃分析的一项临床试验发现，皮质类固醇药物甚至可能增加非严重患者的死亡率。 美国波士顿大学医学院特殊病原体科医学主任Nahid Bhadelia说，目前仍不清楚到底什么时候应该给疾病恶化的患者使用类固醇药物以获得最佳疗效。 Bhadelia补充道，对于还不需要氧气支持但也许正在产生过度免疫反应的患者，“有必要了解当早期类固醇对炎症成分起作用时，联合使用抗病毒药物是否可以帮助减少病毒载量。”
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