The Lancet Global Health 于4月9在线出版了由牛津大学的研究人员领导的来自20个国家的55人署名的评论文章“COVID-19 and risks to the supply and quality of tests, drugs, and vaccines”,
文章指出,全球需要采取干预措施,以确保获得世界人口所依赖的安全、有质量保证和有效的医疗产品。COVID-19大流行带来全球不合格药物和和造假的医疗产品激增的威胁,不仅仅是与COVID-19直接相关的产品,许多对COVID-19的治疗和预防必不可少的产品都面临风险,包括口罩、洗手液和诊断检测等。
文章表示,针对COVID-19的多种诊断、治疗和预防干预措施正在试验中。如果产品被证明对COVID-19有效,那么要想实现全球受益,就需要迅速惠及所有有需要的人。药品必须是负担得起的、质量有保证的,并且不得囤积积或挪用用于治疗疟疾、自身免疫性疾病或HIV / AIDS的药物。文章呼吁,需要进行战略性计划,以在无法避免的短缺、成本增加和广泛囤积的情况下,确保供应链的全球性制造、使用、保护和监测。
文章指出,全球药品监管机构之间就临床试验授权,未注册的和调查性干预的紧急使用情况的监控,标签外使用等问题的协调的信息共享,以及工业界和监管机构对活性成分和成品短缺的情况的全面快速报告,对优化全球需求和供应至关重要。很少有国家拥有被世卫组织归类为功能完善和集成的监管系统的药品监管机构,这使得大多数人群特别容易受到不合格和造假的医疗产品的影响。创新的区域机制可能是解决这一紧迫问题的一部分。随着有效的COVID-19治疗和疫苗获得批准,将需要在全球范围内加强协调生产、分销链和售后监督,以保护公众免受制造和供应链故障,制造协议不完善以及销售造假产品的犯罪分子的侵害。
如果药物被证明是有效的,那么能够检测产品是否包含指定含量的适当溶解的活性成分的设备,对于支持上市后监测将非常重要。有许多便携式筛查设备可用,但缺乏有效证据,还没有任何一个设备能够准确地量化各种有效成分。
文章指出,药品质量容易受到恐惧、绝望和虚假信息的影响。希望世卫组织和全球联盟为加速COVID-19研究而做出的努力将为抗击这一大流行病提供手段的同时,必须确保获得可负担得起的优质医疗产品,尤其是在资源匮乏的情况下,不会造成另一种伤亡。