据BioSpace网站3月5日消息，美国食品药品管理局（FDA）为Adaptive Biotechnologies公司开发的T-Detect COVID测试发布了紧急使用授权（EUA）。T-Detect COVID测试是一种基于下一代测序（NGS）的测试方法。
该测试分析来自T细胞的DNA序列，以帮助鉴定对SARS-CoV-2具有适应性T细胞免疫反应的个体，表明最近或以前感染过SARS-CoV-2。测试结果呈阳性表示最近或之前感染过SARS-CoV-2，而测试结果呈阴性表示患者不太可能感染过SARS-CoV-2。阴性结果并不排除急性或当前的SARS-CoV-2感染。测试的所有结果应与临床检查、患者病史和其他发现结合使用。T-Detect COVID测试不应用于诊断当前的SARS-CoV-2感染。
最初感染几天后，血液中可以检测到T细胞反应；然而，目前还不清楚感染后T细胞的免疫反应能维持多久，以及T细胞的免疫反应能提供多大程度的保护。T-Detect COVID测试将是帮助确定一个人是否患有COVID-19的有用工具。这对于之前可能表现出症状或认为自己接触过但未通过分子或抗原诊断测试检测出COVID-19阳性的人尤其重要。
该测试可由合格的医疗保健专业人员对症状发生后15天或更长时间的个人样本进行使用。目前，测试仅限于Adaptive Biotechnologies 公司指定的实验室，这些实验室已通过美国临床实验室改进法案修正案（CLIA）认证，并且符合执行高复杂度测试的要求。
原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-adaptive-biotechnologies-t-detect-covid-test/?keywords=COVID-19
