目的:分级(糖尿病患者降低血糖的方法:一项比较有效性研究)是一项36个中心的,不加对照的、平行治疗组的随机对照试验,评估2型糖尿病(T2DM)患者在二甲双胍中添加的四种糖尿病药物。我们报告基线特征,并将GRADE参与者与国家健康与营养调查(NHANES)队列进行比较。
研究设计和方法:参与者在诊断时年龄≥30岁,T2DM持续时间<10岁,HbA1c 6.8-8.5%(51-69 mmol/mol),处方二甲双胍单药治疗,随机分为格列美脲,西他列汀,利拉鲁肽或甘精胰岛素。
结果:在基线时,GRADE的5,047名随机参与者的年龄为57.2±10.0岁,其中63.6%为男性,种族/民族细分为65.7%为白人,19.8%为非洲裔美国人,3.6%为亚裔,2.7%为印第安人,7.6%为其他或未知人种,18.4%为西班牙裔/拉丁裔。糖尿病病程为4.2±2.8年,平均HbA1c为7.5±0.5%(58±5.3 mmol/mol),BMI为34.3±6.8 kg/m2,二甲双胍的剂量为1944±204 mg /day。在队列中,有67%的人有高血压病史,72%有高脂血症病史,6.5%有心脏病或中风病史。将GRADE纳入标准应用于NHANES,表明有代表性的T2DM队列接受二甲双胍单药治疗(NHANES队列平均年龄57.9岁;平均HbA1c,7.4%[57 mmol / mol]; BMI,33.2 kg / m2;病程,4.2±2.5年;7.2%有心血管疾病史)。
结论:GRADE队列代表二甲双胍治疗的2型糖尿病患者需要二次糖尿病药物治疗。GRADE将决定在二甲双胍基础上增加四类糖尿病药物的临床疗效。