《新抗体偶联药物有望改善骨髓移植》

  • 来源专题:生物安全知识资源中心 | 领域情报网
  • 编译者: hujm
  • 发布时间:2018-03-07
  • 近日,位于美国剑桥市的新锐公司Magenta Therapeutic宣布与德国生物技术公司Heidelberg Pharma达成了一项专利许可协议,合作开发抗体偶联药物,用于改善骨髓移植之前的预处理治疗。

    Magenta公司专注改善干细胞移植,其干细胞移植项目,已募集资金达9850万美元,受到谷歌等著名投资者的青睐,并与诺华公司建立了授权合作关系,同时吸引到了辉瑞前高管、药物研发专家John Davis博士加入任职首席医学官。

    干细胞移植之前的预处理治疗是一大挑战。为了减少移植排斥,患者在接受移植前必须进行“预处理”,需预先清除患者骨髓内原有的干细胞和病态细胞,以防止移植干细胞进入体内后遭到排斥。这一过程通常需高毒性高剂量药化放疗,存在较大毒性和感染风险。Magenta的科学家发现了多种抗体偶联药物,其中的抗体成分,可以特异性识别干细胞和病态细胞,并将偶联携带的药物靶向输送到干细胞和病态细胞,从而可特异性清除干细胞和病态细胞。

    根据此次合作协议,Magenta将其干细胞平台与Heidelberg Pharma专有的抗体偶联平台ATAC(Antibody Targeted Amanitin Conjugates)相结合,将用于开发四个新靶点的抗体偶联药物。Magenta将根据研发项目进展,累计向Heidelberg支付高达3.34亿美元的里程碑款。

    “有针对性的预处理方案,是骨髓移植领域内一个显着的医疗需求,这正是Magenta公司重点关注的领域,” Magenta的首席科学官Michael Cooke博士说:“在抗体偶联药物特异性预处理项目中,我们探索发现Amanitin是一种很有前景的偶联细胞毒素,我们与Heidelberg公司的合作,将使我们能够充分评估这类抗体偶联药物的价值潜力。”

  • 原文来源:http://news.bioon.com/article/6718521.html
相关报告
  • 《抗体-药物偶联物用于癌症治疗》

    • 来源专题:重大新药创制—研发动态
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2015-11-23
    • 抗体-药物偶联物(antibody-drug conjugates,ADCs)是将具有细胞毒性的药物与能识别细胞表面抗原的抗体结合。ADCs药物由重组抗体、化学药物及“连接物”(Linker)共同构成。目前有超过40个的ADCs药物正在进行针对抗原靶向和优化药物及连接物的临床评估试验。本篇文章主要对目前ADCs药物的临床试验进行综述,并重点叙述靶点、连接物和附加药物如何影响ADCs药物的作用。
  • 《FDA对BioNTech与MedLink合作开发的抗体-药物偶联物(ADC)抗癌疗法的I期临床试验实施了部分暂停》

    • 来源专题:新药创制
    • 编译者:杜慧
    • 发布时间:2024-06-19
    • 美国食品药品监督管理局(FDA)对BioNTech和MedLink Therapeutics联合开发的一种抗体-药物偶联(ADC)癌症疗法候选药物的I期临床试验实施了部分暂停,此前BioNTech在三天前透露该研究中有三名患者死亡。 这项部分暂停影响了美国新患者加入I期试验(NCT05653752),该试验由MedLink赞助,旨在评估BNT326/YL202作为晚期或转移性表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌(NSCLC)或HR+/HER2阴性乳腺癌患者的后期治疗。该多中心、开放标签、首次人体研究在美国和MedLink总部所在地中国苏州进行。 在BioNTech于6月14日披露第五剂量组(4.0 mg/kg)中的两名患者和第七剂量组(5.5 mg/kg)中的一名患者在接受治疗期间因治疗相关不良事件(TRAEs)死亡后,FDA采取了行动。 虽然没有提供关于死亡的具体细节,但据分析师John Newman指出,第五剂量组的死亡原因涉及败血症,而最高剂量组的死亡则与COVID-19和间质性肺病相关。 FDA对MediLink表示担忧,认为BNT326/YL202在较高剂量下可能会给人类受试者带来不合理的重大健康风险。为了回应FDA的要求,需要采取一些措施,包括审查临床和安全性数据,与机构分享可用的药理学数据,并在研究者手册中提供关于研究YL202-INT-101-01和YL202-CN-201-01中观察到的安全性发现,包括5级不良事件的额外信息。 BioNTech表示,未来临床开发将集中在4.0 mg/kg以下的剂量水平,该水平显示了可管理的安全性概况和有希望的临床活性。分析师Newman认为,既然已入组的患者将继续接受药物治疗,说明FDA的担忧是可控的。 BNT326/YL202是一种将抗HER3 IgG1单克隆抗体与新颖的拓扑异构酶I抑制剂YL0010014通过三肽连接子相连的ADC药物。BioNTech与MedLink的合作始于2023年,涉及高达10.7亿美元的协议,以在全球(除中国、香港特别行政区和澳门特别行政区外)开发、生产和商业化MedLink的一个ADC候选产品。