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《药明康德收购OXGENE，持续加强细胞和基因疗法全球服务能力》

  • 来源专题：中国科学院文献情报生命健康领域集成服务门户
  • 编译者： 李荣
  • 发布时间：2021-03-05

  • 2021年3月2日，药明康德宣布完成对英国基因治疗技术公司OXGENE的收购。通过此次收购，OXGENE将成为药明康德旗下专注于细胞和基因疗法CTDMO药明生基的全资子公司；同时，OXGENE将保留原公司名称，并成为药明生基在欧洲的首个研发生产基地。
    企业简介：
    OXGENE为细胞和基因治疗公司提供从创新候选药物发现、开发、测试到规模化生产的端到端服务，助力其全球商业化进程。OXGENE通过自有技术和自动化平台进行分子发现，并整合了细胞和基因生产所需的全套技术，为客户提供快速、经济高效且准确的服务。OXGENE以其在设计DNA序列、优化蛋白表达、开发细胞株和改良病毒传递系统等方面的专业获得认可。

  • 原文来源：https://www.wuxiapptec.com/zh-cn/news/wuxi-news/4492
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  • 《罗氏收购Spark获美国首个基因疗法及广泛基因治疗项目》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心 | 领域情报网
    • 编译者：huangcui
    • 发布时间：2019-02-27
    • 瑞士制药巨头罗氏（Roche）与基因治疗公司Spark Therapeutics近日联合宣布，双方已达成一项最终并购协议，罗氏将以每股114.5美元的价格全现金收购Spark Therapeutics，该价格较Spark Therapeutics公司2019年2月22日收盘价溢价122%，此次收购的总价值约为43亿美元。 该笔交易已获双方董事会的一致批准。根据并购协议条款，罗氏将立即开始收购Spark Therapeutics公司普通股的全部流通股。该笔交易预计在2019年第二季度完成。 Spark Therapeutics总部位于美国宾夕法尼亚州费城，是一家完全整合的商业化公司，致力于发现、开发和销售治疗遗传性疾病的基因疗法，包括失明、血友病、溶酶体贮积病和神经退行性疾病。 Spark Therapeutics公司基因疗法Luxturna（voretigene neparvovec-rzyl）于2017年底获得美国FDA批准，成为美国市场首个真正意义上的基因疗法，标志着基因治疗时代的正式来临。 Luxturna适用于经证实为双等位基因RPE65突变相关视网膜营养不良的患者。目前，该基因疗法由Spark Therapeutics在美国销售，诺华拥有该基因疗法在美国以外市场的独家权利。在欧洲，Luxturna于2018年11月获得欧盟委员会批准，用于治疗因双拷贝RPE65基因突变所致视力丧失但保留有足够数量的存活视网膜细胞的儿童和成人患者，恢复和改善视力。此次批准，使Luxturna成为欧洲获批治疗遗传性视网膜疾病（IRD）的首个基因疗法。 Spark Therapeutics公司的先导临床资产是SPK-8001，这是一种治疗A型血友病的新型基因疗法，预计将在2019年3月启动III期临床开发。该公司另一款基因疗法SPK-8016目前处于一项I/II期临床研究，开发用于已产生抑制剂的A型血友病患者群体。 Spark Therapeutics公司的其他临床资产还包括：（1）SPK-9001，处于III期临床，治疗B型血友病；（2）SPK-7001，处于I/II期临床，治疗无脉络膜症；（3）SPK-3006治疗庞贝氏病以及SPK-1001治疗CLN2疾病，预计在2019年进入临床开发。其他的临床前项目还包括治疗帕金森病和Stargardt疾病的基因疗法。 罗氏首席执行官Severin Schwan在评论这项交易时表示，Spark Therapeutics在整个基因治疗价值链中的成熟专业知识可能为治疗严重疾病提供重要的新机会。特别是，Spark Therapeutics公司的血友病A项目将成为这类疾病患者的新治疗选择。我们也很高兴继续投资Spark Therapeutics的广泛产品组合，并承诺将费城作为卓越中心。Spark Therapeutics将作为罗氏集团的一家独立公司在费城继续运营。 Spark Therapeutics公司首席执行官Jeffrey D.Marrazzo表示，作为美国唯一成功地将基因疗法商业化的生物技术公司，我们在基因疗法的发现、开发和交付方面建立了无与伦比的能力。但是，患有遗传病的患者和家庭的需求是即时的，而且其需求是巨大的。凭借在世界范围内的影响力和广泛的资源，罗氏公司将帮助我们加快为更多的患者开发更多的基因疗法，治疗更多的疾病，同时进一步加快我们实现建立一个没有基因疾病限制生命的世界的愿景。
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  • 《单次给药即可治愈，HIV细胞疗法初创拟SPAC上市》
    • 来源专题：生物安全知识资源中心—领域情报网
    • 编译者：hujm
    • 发布时间：2023-08-14
    • 近日，总部位于罗克维尔，专注于艾滋病的基因治疗公司Addimmune 宣布，将与空白支票公司 10X Capital Venture Acquisition Corp. III 合并后上市。 根据新闻稿，交易将于 2024 年第一季度完成，合并后的新公司 Addimmune 将在纽约证券交易所交易，股票代码为“HIV”。Addimune 的投前价值（公司上市前的价值）为 5 亿美元。 Addimmune 的股东将把所有股权转入新公司，而投资银行 Cantor Fitzgerald 的一家附属公司已同意在一项同步交易中向 Addimmune 注资 5000 万美元。 另外，此次合并还包括与各种开发里程碑相关的未来潜在付款高达 3 亿美元。 Addimmune 于 6 月从基因和细胞治疗生物技术公司 American Gene Technologies（AGT）中分离出来，继续开发针对 HIV 的细胞疗法。AGT 是一家开发基因和细胞治疗药物的生物技术公司，在基因和细胞治疗药物开发方面拥有 15 年的记录。 AGT 于 2020 年开始 AGT103-T 的人体试验，这是一种细胞疗法，可对患者的 HIV 特异性 CD4 T 细胞进行基因修饰，使这些细胞能够抵抗 HIV 感染和耗竭，从而使这些细胞能够靶向并杀死 HIV，而不是被病毒“杀死” 。 该公司成功完成了 AGT103-T 的 I 期试验，在七名患者中显示出积极的安全性结果。第一阶段试验以及后续研究显示，在给药后六个月内，对艾滋病毒的免疫反应活跃。 第二阶段试验正在筹备中，II 期试验将扩大试验，预计治疗 50 至 100 名患者，目的是建立证明关键研究合理性的疗效水平。数据收集或于 2024 年底或 2025 年初完成。 AGT103-T 项目前期研发有不少知名专家加盟。David Pauza 是 AGT 的前 CSO，现在在总部位于圣地亚哥的 Viriom 担任同样的职位。Pauza 发表了 200 多篇原创出版物，包括有关艾滋病毒/艾滋病治疗和预防的研究，以及自然肿瘤监测机制在癌症中的作用；医学顾问 Robert R. Redfield 于 2018 年至 2021 年在特朗普总统领导下担任疾病控制和预防中心主任，并曾担任 AGT 临床咨询委员会主席；另一位顾问 Tommy Thompson 于 2001 年至 2005 年在George Bush总统领导下担任卫生与公众服务部部长。后两位现在仍是 Addimmune 的顾问。 其首席执行官Jeff Galvin 在新闻稿中表示：要开发一种单次给药即可治愈的治疗方式。他于 2008 年创立了 AGT，旨在开发针对传染病、癌症和遗传性疾病的基因和细胞疗法，但采用了传统生物制药之外的方法。 Jeff Galvin 表示，Addimmune 的分拆将使 AGT 能够将资源集中在另外两个治疗领域：苯丙酮尿症和癌症。FDA 已授予 PKU 疗法孤儿药资格，这是一种慢病毒载体基因疗法，AGT 预计将于 2025 年进入临床。 迄今为止，AGT 已筹集 7500 万美元资金，其中大部分用于开发 AGT103-T。 目前 HIV 市场现由吉利德主导，其销售 11 种 HIV 产品，并从第 12 种 HIV 产品 Symtuza（地瑞那韦、可比司他、恩曲他滨、替诺福韦艾拉酚胺）中获得收入，其中后 3 种活性药物成分来自于吉利德。去年，吉利德艾滋病药物销售额整体上涨 5%，为 171.94 亿美元。其最畅销的 HIV 药物 Biktarvy 第一季度销售额为 26.8 亿美元，比 2022 年第一季度跃升 24%。 其次是 Viiv Healthcare，该公司拥有 17 种 HIV 治疗药物组合。GSK持有多数股权 (78.3%)，辉瑞和盐野义分别持有 11.7% 和 10% 的股份。去年，Viiv 的 HIV 药物销售额达 73 亿美元。
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