据BioSpace网站12月11日消息，赛诺菲公司（Sanofi）和葛兰素史克公司（GSK）开发的COVID-19候选疫苗由于老年试验患者的免疫反应不足，III期研究的启动将被推迟。
赛诺菲称，其I / II期疫苗研究的中期结果显示，其试验的18至49岁成年人中的免疫应答与从COVID-19中恢复的患者相当。但是，在50岁及以上的成年人中，存在“免疫反应不足”。赛诺菲公司将必须提高抗原浓度，以便在所有年龄段的人群中提供高水平的免疫反应。
赛诺菲表示，它将计划进行一项改良抗原配方的IIb期研究，而不是III期试验。赛诺菲说，这项研究得到了美国生物医学高级研究和开发局（BARDA）的支持，预计将于明年2月开始。这项研究将包括拟与已批准的COVID-19疫苗进行比较。如果数据是积极的，全球III期研究可能在2021年第二季度开始，如果证明是积极的，其疫苗可能在2021年第四季度上市。
该候选疫苗基于重组DNA技术，利用使用赛诺菲的S蛋白COVID-19抗原开发的候选疫苗。该抗原将通过GSK的大流行佐剂技术增强。预计赛诺菲将在11月晚些时候公布9月启动的I / II期临床试验的结果，并开始进行III期研究。在获得所有数据后，将经过同行评审的发布过程，尽快发布I / II期研究的全部结果。
原文链接：https://www.biospace.com/article/sanofi-and-gsk-vaccine-study-suffers-setback-delayed-until-end-of-2021/?keywords=COVID-19
