据BioSpace网站2月22日消息,葛兰素史克公司(GSK)和疫苗巨头赛诺菲(Sanofi)承诺的重新调整的COVID-19疫苗正在进入IIb期试验,希望新的抗原剂量能够提高50岁及以上成人的免疫反应。这两家公司在2020年12月发布的数据显示,18至49岁的成年人有足够的免疫应答,结果老年患者免疫应答不足,结果迫使两家公司放弃了计划中的III期试验。
两家公司的目标是在美国、洪都拉斯和巴拿马的三个地点招募720名成人(年龄在59岁以上)进行新的试验。患者将接受两次注射,间隔为21天,分别使用三种抗原剂量和固定佐剂剂量。
如果新配方证明有效,则剂量数据将有助于为计划于春季进行的III期试验提供依据,这将使两家公司有望在第3季度提交监管文件并在第4季度获得潜在批准。赛诺菲还在开发针对新SARS-CoV-2变体的疫苗。
该试验得到了美国生物医学高级研究与发展局(BARDA)的支持,通过美国的“曲速行动”(Operation Warp Speed)在去年签署了一项价值21亿美元的合同,以提供1亿剂疫苗。去年,该公司还向欧盟承诺了3亿剂疫苗,向加拿大承诺了7200万剂疫苗,并向英国承诺了6000万剂疫苗。
原文链接:https://www.biospace.com/article/tweaked-covid-19-vaccine-starts-phase-ii-for-gsk-sanofi/?keywords=COVID-19