《Xpert MTB / RIF Ultra检测对儿童结核病诊断的评估:多中心准确性研究》

  • 来源专题:结核病防治
  • 编译者: 蒋君
  • 发布时间:2020-09-14
  • 世界卫生组织(WHO)估计,2018年有110万例新增儿童结核病例和20.5万例与结核相关的儿童死亡病例。全球报告的病例数与估计的事件数之间存在很大差距,尤其是对于中国等高结核病负担大的国家而言。出现这种差距的主要原因是结核病病例的诊断不足和漏报。然而,低细菌负荷常常阻碍了微生物学的确认,并且难以从儿童那里获得适当的样本也使微生物鉴定更加困难。

    在儿童结核病(TB)检测中,为探讨Xpert-MTB/RIF Ultra对胃液检测的应用价值,研究人员进行了一项多中心研究。总共招募了129名活动性结核病儿童和173名无结核病儿童。经细菌学确诊的结核病和疑似结核病病例,Ultra的敏感性分别为87.5%(42/48)和44.4%(36/81)。Ultra的特异性很高(99.4%,172/173)。当将Ultra、培养和抗酸杆菌结果作为综合参考标准进行整合时,确诊结核病儿童的比例从37.2%(48/129)增加到67.4%(87/129)。4岁以下儿童的Ultra敏感性为80.0%(40/50),显著高于大龄儿童(48.1%,38/79)(P < 0.001)。因些,使用GA样本进行Ultra检测可以提供更快的结果,从而可以早期,准确地诊断出TB,尤其是对于痰液分泌困难的儿童。

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    • 来源专题:结核病防治
    • 编译者:蒋君
    • 发布时间:2019-06-10
    • 通常需要侵入性采集方法来获得样本,以对推定性肺结核(PTB)儿童进行微生物学评估。然而,更易收集的粪便样品的核酸扩增测试可作为诊断PTB的非侵入性方法。研究人员对此进行了系统评价和荟萃分析,以评估使用Xpert MTB / RIF分析法(“stool Xpert”)检测粪便对儿童PTB的诊断准确性。从2008年1月至2018年6月,研究者检索了四个数据库的出版物。与传统细菌培养或Xpert测试的常规标本的微生物参考标准相比,评估儿童粪便Xpert诊断准确性的研究是合格的。采用双变量随机效应荟萃分析,计算粪便Xpert对参考标准的敏感度和特异性。数据取自1,589篇引文中,包括9项研究(n = 1,681)。参与者年龄中位数介于1.3至10.6岁之间。粪便处理和测试的方案差异很大,均质和过滤的试剂和方法也不同。与微生物学参考标准相比,粪便Xpert的敏感度和特异性分别为67%(95%置信区间[CI],52-79%)和99%(95%CI,98-99%)。艾滋病毒感染儿童的敏感性较高(79%[95%CI,68%至87%]),而未感染艾滋病毒的儿童感染率为60%(95%CI,44%至74%)。异质性很高。数据不足以对5岁以下儿童(最相关的目标人群)进行亚组分析。综上所述,Stool Xpert可能是一种检测儿童PTB的非侵入性方法,尤其针对那些感染艾滋病毒的儿童。然而,由于缺乏标准化的粪便制备和测试方案,对5岁以下儿童的研究受到限制。
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    • 来源专题:结核病防治
    • 编译者:蒋君
    • 发布时间:2018-08-31
    • 大多数耐多药(MDR)结核病(TB)的病例从未被诊断出来(2016年4,900,000例病例中约有有328,300例被遗漏)。 Xpert MTB / RIF检测仅检测对利福平的耐药性,尽管20%的利福平耐药病例对异烟肼(一种关键的一线药物)敏感。因此,许多国家需要使用基因型 MTBDRplus做进一步检测。但是,不建议将MTBDRplus用于涂片阴性标本,因此,许多标本需要基于培养的药物敏感性测试。此外,MTBDRplus需要专门的专业知识,漫长的实际操作时间以及重要的实验室基础设施和解释不是自动化的。为了解决这些差距,我们评估了荧光型MTBDR(荧光分型)检测的准确性。对来自244例涂片阳性和204例涂片阴性的假定TB患者(Xpert MTB阳性,n = 343)的痰进行了测试。分离株上的培养和MTBDRplus作为参考标准(分别用于活性TB和MDR-TB)。用Sanger测序和MTBDRplus对痰进行分析,从而解决差异。 对于涂片阳性和涂片阴性的标本,荧光分型检测结核分枝杆菌复合物的敏感性分别为98%(95%置信区间[CI],95%-99%)和92%(95%CI,84%-96%),标本分别为(232/237和90/98; P <0.009)。涂片阴性标本,对于利福平耐药的敏感性和特异性分别为100%和97%;对于异烟肼耐药的敏感性和特异性分别为100%和98%; 对MDR-TB的敏感性和特异性分别为100%和100%。 荧光分型分别鉴定了rpoB,katG和inhA启动子突变为98%,97%和97%。 荧光分型对痰具有相当的灵敏度,可以为利福平和异烟肼提供快速的药敏试验。此外,荧光分型同时识别rpoB,katG和inhA启动子中几乎所有突变的能力,可用于个体化治疗方案。