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《欧盟批准复方降糖药物Glyxambi用于治疗2型糖尿病成年患者》

  • 来源专题：重大新药创制—研发动态
  • 编译者： 杜慧
  • 发布时间：2016-12-01

  • 2016年11月30日，欧盟批准复方降糖药物Glyxambi（empagliflozin/linagliptin）用于治疗2型糖尿病成年患者。Glyxambi是恩格列净(empagliflozin，勃林格殷格翰)和利格列汀(linagliptin，礼来)的复方药物。Glyxambi不适用于1型糖尿病或糖尿病酮症酸中毒的治疗。该药已于2015年获FDA批准用于相同适应症。

    empagliflozin属于钠-葡萄糖协同转运蛋白-2（SGLT-2）抑制剂类药物，主要通过抑制表达于肾脏的SGLT2，减少肾脏的葡萄糖重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，从而降低血浆葡萄糖水平。且其降糖效果不依赖于β细胞功能和胰岛素抵抗。

    linagliptin属于二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂类药物，可刺激刺激胰腺分泌更多的胰岛素，并刺激肝脏产生更少的葡萄糖。

    Glyxambi的获批基于一项III期临床试验，该试验评估了Glyxambi相比两种药物成分单独用药的疗效和安全性。结果显示，相比恩格列净和利格列汀单独治疗，加入Glyxambi与二甲双胍联合治疗24周降糖效果显著。Glyxambi的安全性与单一组分安全性类似。常见副作用为尿路感染。最严重的副作用是酮症酸中毒，胰腺炎，超敏反应和低血糖。

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