华盛顿，2018年1月16日
美国国防部和美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration，简称fda)启动了一项联合试验计划，以有效地开发安全有效的医疗产品，以挽救美国作战人员的生命。今天上午，美国国防部官员在一场媒体电话会议上宣布了这一计划。
“我们今天宣布的伙伴关系反映了我们组织之间的宝贵合作，”负责卫生事务的代理助理部长Tom McCaffery说。
他说:“这加强了我们为部队提供最好的医疗支持的能力，它帮助我们实现了提供战场护理的使命，以支持我们整个军队为实现一个更安全、更安全的世界所做的努力。”
美国食品和药物管理局局长Scott Gottlieb博士说，FDA完全致力于与国防部密切合作，以加快医疗产品的供应，这些产品对服务人员的健康至关重要，特别是在战场环境中用于治疗受伤的人员。
他说:“确保我们国家的战士拥有安全有效的医疗产品是该机构的首要任务。”“通过与国防部建立合作项目，我们希望能够解决国防部的直接产品优先问题，并确保这些产品能够以最迅速的方式得到开发和提供。”
快速访问是至关重要的
McCaffery说，在战场上快速获得救生医疗产品是国防部支持在世界各地作战的力量的一部分。
他补充说:“对我们军队中那些冒着生命危险的军人来说，维护我们的责任也是非常重要的。”
他强调说，FDA的专业知识和指导将帮助国防部把最好的、最有效的产品放在战场医疗人员手中。“我们期待着与我们的FDA合作伙伴在这个重要的试点项目上合作，确保向我们在世界各地部署的部队提供关键的战场药物。”
程序的框架是通过4374号决议,授权国防部请求,和FDA提供援助,加快发展,除了FDA审查产品的诊断、治疗或预防严重或危及生命的疾病或状况面临着美国军事人员,根据FDA的新闻稿。
在需要密切合作
使用法律的扩大当局,FDA将与国防部卫生事务密切合作,更好地理解军事部署人员的医疗需求,提供最高水平的关注和优先加快审查国防部医疗产品,不断提供技术建议卫生事务快速开发和生产医疗产品供军队使用,仔细看看产品发展机遇,推动他们的可用性、释放。
而血液制品等生物产品的可用性需要优先,FDA和国防部都意识到需要一个广泛的医疗产品等服务成员——预防性疫苗和疗法,这些需求将在未来继续发展,FDA发布说。
