Biospace网站11月25日消息称，生物制药公司Altimmune宣布已向美国食品药品管理局（FDA）提交新的研究性药物（IND）申请，以对其单剂量COVID-19鼻内候选疫苗AdCOVID进行1期临床研究。AdCOVID旨在激起人体内广泛的免疫反应，包括鼻腔和呼吸道的全身免疫（中和抗体）和局部免疫（粘膜IgA和驻留记忆T细胞）。
Altimmune总裁兼首席执行官Vipin K. Garg博士表示，尽管当前疫苗的进展令人鼓舞，但学界和医学界一致认为，还需要继续研究免疫功能增强的下一代疫苗。AdCOVID有许多优势，例如鼻内给药（特别适合儿童使用），能够在室温下运输并可以在冰箱中存放多年，可刺激鼻粘膜免疫力，具有提供杀菌免疫力和阻断SARS-CoV-2病毒传播的潜力。该次IND申请不仅希望FDA批准可在成人体内测试AdCOVID的效果，还希望能够在2岁以下儿童的体内测试AdCOVID的效果。
阿拉巴马大学伯明翰分校微生物学系的系主任Charles H. McCauley教授表示，最近的几项研究表明，在没有粘膜免疫的情况下，鼻腔可能成为冠状病毒的储存库，尤其是在儿童中，即使在肌肉注射疫苗后，鼻腔也可能传播疾病。预防病毒在儿童中传播的疫苗不仅可以使他们重返学校，还可以让他们的父母重返工作岗位。AdCOVID除了可以诱导强烈的免疫反应外，还使得小鼠体内的血清中和抗体和T细胞反应对病毒的刺突蛋白具有粘膜免疫力。重要的是，粘膜免疫可激起IgA抗体和呼吸道中的常驻记忆T细胞反应，两者均被认为在抵抗感染中很重要。
Altimmune预计将于2020年第四季度开始对AdCOVID进行1期安全性和免疫原性试验，并于2021年第一季度公布试验数据。
原文链接：https://www.biospace.com/article/releases/altimmune-announces-submission-of-investigational-new-drug-application-for-adcovid-a-single-dose-intranasal-covid-19-vaccine-on-track-to-commence-phase-1-clinical-study-in-december/?keywords=COVID-19
