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《英国首批精准医学中心选定》

  • 来源专题：重大新药创制—政策信息
  • 编译者： 严舒
  • 发布时间：2015-10-28

  • 英国精准医学网络选定首批区域研究中心，分别设在贝尔法斯特、卡迪夫、格拉斯哥、利兹、曼彻斯特和牛津。他们将作为区域性的精准医学网络中心，协助总部设在剑桥的英国精准医学网络开展相关研究活动。

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  • 《史上最大精准医学临床试验开始招募病人》
    • 来源专题：重大新药创制—政策信息
    • 编译者：严舒
    • 发布时间：2015-10-28
    • 【新闻事件】：奥巴马总统在今年一月的国情咨文讲话中提出将要扶持精准医学的研究。今日美国国家癌症研究院宣布史上最大精准医学临床试验开始招募病人。这个实验将招募1000病人，将同时研究20多个药物（包括已上市和尚在临床研究阶段的药物）在20几个基因突变或过度表达人群（包括EGFR、HER2、MET、 BRAF、NF1、GNAQ、GNA11、TSC1/2、 PTEN、Patch、NF2、ALK、ROS、FGFR）的疗效。预计每个治疗组至少有30人，至少有25%的非常见肿瘤（即乳腺癌、肺癌、前列腺、直肠癌之外的癌症）。治疗终点为应答率和6个月无进展生存率。 【药源解析】：传统的癌症诊断和治疗是根据癌变组织，但这种分类对治疗的指导意义有限（除了手术）因为同样是乳腺癌分子机理却千差万别，治疗药物也随之不同。精准医学是按分子机理划分肿瘤，这样对靶向疗法的使用有更大的指导作用。比如EGFR驱动肿瘤无论是发生在肺还是直肠使用EGFR抑制剂都有可能受益。当然实际情况更复杂。前几天讲到的necitumumab虽然是EGFR抗体，但应答却和EGFR表达无关。这也是NCI要做这个临床实验的原因。 可以想象准确检测基因变异会直接影响实验的结果。NCI将使用最先进的样品采集和基因检测技术，雇佣最可靠的科学家主持每个实验。另外NCI于2400多家临床试验中心有合作，令病人可以不用长途跋涉去参与实验。多家药厂也表示愿意和NCI合作，提高药品和专业服务。病人将免费试用实验药物。实验经费来自奥巴马总统的2.15亿美元精准医学动议。 药厂在开发靶向药物时也利用精准医学原则，针对某个蛋白的药物一般会在这个蛋白变异或过度表达的不同肿瘤中测试。但有些肿瘤人群本身就很小，如果限制在某个变异人群（上面提到的那些变异都在10%以下）商业价值就很有限了。另外大规模基因检测直到最近还是个耗时耗力的事情，很多厂家也做不起。这一次NCI同时研究多个药物在多个基因变异肿瘤的疗效是史上最大规模的精准医学实验。虽然不能得到准确疗效，但会提供有价值的治疗线索，同时也会更加准确定义精准医学的适用范围和局限，所以是个里程碑事件。 来源：美中药源/路人丙 （生物谷Bioon.com）
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  • 《英国正在搭建国家精准医疗网络》
    • 来源专题：重大新药创制—政策信息
    • 编译者：严舒
    • 发布时间：2015-10-28
    • 据GenomeWeb报道，英国创新中心为了加速精准检测和个体化用药的发展，推出了精准医疗孵化器。日前，该孵化器正着手搭建国家精准医疗网络。 该机构人员表示，将全国各地的机构联合起来，彼此协作，对于实现精准医疗的孵化作用非常关键。英国要建设成为全世界在发展精准医疗（包括检测和治疗）方面最吸引人的国家。 精准医疗孵化器将从英国全国范围聘请精准医疗领域的专家，包括英格兰北部和南部、北爱尔兰、苏格兰和威尔士。该孵化器项目预计将于2016年底或2017年初实现整体运营，总部将建在剑桥大学生物医学园，John McKinley将出任CEO。 该机构人员还表示，在日益紧密的区域性合作关系网络下，精准医疗孵化器可以利用当地的资源来收集和分析海量的临床数据，利用模式动物开展临床试验并进行验证，利用“国家健康服务”来推动精准医疗的发展。此外，获得病理资源的入口、拥有临床检测产品开发功能的研究中心（facility）、与顶尖的临床检测机构保持密切的合作关系也同样重要。在这些研究中心，研究人员需开发出强有力的、以诊断为目的的检测产品，不但要经过临床验证，还要符合“国家健康服务”的标准。 Innovate UK是英国政府的创新机构，已为精准医疗孵化器前5年的运营拨款5000万英镑（约合7760万美元）。今年4月，国家创新中心准备着手解决精准医疗产品中存在的瓶颈问题。据精准医疗孵化器的人员估算，全球范围内的精准医疗市场体量约为140亿英镑，在2020年有望达到500亿至600亿英镑。 除了精准医学孵化器，英国政府还为创新中心拨款，用于研究细胞治疗和发展制药技术。Innovate UK的CEO Ruth Mckernan说，将这三部分基础性孵化项目联合推动，可以使英国继续成为该领域内的先驱力量，并能有效吸引外来投资。(生物谷Bioon.com) 来源：“同并相联”微信公众号 译者：肖芳权
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