Businesswire网站12月23日消息称,美国政府已与默克(Merck)公司达成协议,以支持其开发、制造和初始分销经美国食品药品管理局(FDA)批准紧急使用授权(EUA)的研究性生物治疗药物(CD24Fc,名称为MK-7110)。根据该协议,Merck公司将获得约3.56亿美元,在2021年6月30日前,向美国政府供应约60000-100000剂MK-7110。
MK-7110是靶向先天免疫系统的的重组融合蛋白。除了面向COVID-19患者进行3期临床试验之外,还面向健康志愿者对MK-7110的安全性进行了研究,并在白血病患者造血干细胞移植后预防移植物抗宿主病(GVHD)的2期临床试验中进行了研究。
SAC-COVID 3期临床试验(NCT04317040)是一项随机、双盲、安慰剂对照的试验,旨在评估CD24Fc/MK-7110治疗需要氧气支持(包括需要补充氧、高流量氧和机械通气的患者)的COVID-19住院患者的安全性和有效性。参加者被随机分为两组,分别在第1天接受标准治疗加静脉注射单剂量的MK-7110,另一组在第1天接受标准治疗加安慰剂。该多中心试验于2020年4月开始,一共有243名患者参与该试验。
2020年9月,OncoImmune公布了一项评估MK-7110治疗COVID-19重症患者的中期疗效分析。通过对203名参与者(计划入组总人数的75%)的数据进行分析发现,与安慰剂相比,单剂量MK-7110治疗的COVID-19住院患者的临床状况改善的可能性高60%,死亡或呼吸衰竭的风险降低了50%以上。
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